Не имеет клинического значения что это значит

Клиническое значение — Clinical significance

В медицине и психологии клиническое значение — это практическое значение лечебного эффекта — действительно ли оно реально, ощутимо и заметно влияет на повседневную жизнь.

СОДЕРЖАНИЕ

Типы значимости

Статистическая значимость

Статистическая значимость используется при проверке гипотез , когда проверяется нулевая гипотеза (отсутствие связи между переменными ). Выбирается уровень значимости (чаще всего α = 0,05 или 0,01), который означает вероятность ошибочного отклонения истинной нулевой гипотезы. Если существует значительная разница между двумя группами при α = 0,05, это означает, что существует только 5% вероятность получения наблюдаемых результатов при предположении, что разница полностью обусловлена ​​случайностью (т. Е. Нулевая гипотеза верна); он не указывает на величину или клиническую важность различия. Когда достигаются статистически значимые результаты, они выступают за отклонение нулевой гипотезы, но они не доказывают, что нулевая гипотеза ложна. Точно так же незначительные результаты не доказывают, что нулевая гипотеза верна; они также не подтверждают истинность или ложность гипотезы, выдвинутой исследователем. Статистическая значимость относится только к совместимости между наблюдаемыми данными и тем, что можно было бы ожидать в предположении, что нулевая гипотеза верна.

Практическое значение

В широком смысле термин «практическая клиническая значимость» отвечает на вопрос, насколько эффективно вмешательство или лечение или какие изменения вызывает лечение. С точки зрения тестирования клинических методов лечения, практическая значимость оптимально дает количественную информацию о важности открытия с использованием таких показателей, как размер эффекта , количество, необходимое для лечения (NNT), и профилактическая фракция . Практическое значение может также отражать полуколичественные, сравнительные или технико-экономические оценки полезности.

Размер эффекта — это один из видов практического значения. Он позволяет количественно оценить степень отклонения выборки от ожиданий. Размер эффекта может предоставить важную информацию о результатах исследования и рекомендуется для включения в дополнение к статистической значимости. Размеры эффекта имеют свои собственные источники систематической ошибки, могут изменяться в зависимости от популяционной изменчивости зависимой переменной и, как правило, сосредоточены на групповых эффектах, а не на индивидуальных изменениях.

Хотя клиническое значение и практическое значение часто используются как синонимы, использование более технических ограничений означает, что это ошибочное. Такое техническое использование в психологии и психотерапии не только является результатом тщательно проработанной точности и специфики языка, но и позволяет сместить точку зрения с групповых эффектов на специфику изменений внутри индивидуума.

Специальное использование

Напротив, когда он используется в качестве технического термина в психологии и психотерапии, клиническая значимость дает информацию о том, было ли лечение достаточно эффективным, чтобы изменить диагностический ярлык пациента. С точки зрения клинических исследований лечения, клиническая значимость отвечает на вопрос: «Достаточно ли эффективное лечение, чтобы вызвать у пациента нормальное состояние [в отношении рассматриваемых диагностических критериев]?»

Например, лечение может значительно изменить депрессивные симптомы (статистическая значимость), изменение может заключаться в значительном уменьшении депрессивных симптомов (практическая значимость — размер эффекта), и 40% пациентов больше не соответствуют диагностическим критериям депрессии (клиническая значимость). ). Вполне возможно получить лечение, которое дает значительную разницу и среднюю или большую величину эффекта, но не переводит пациента из дисфункционального состояния в функциональное.

В психологии и психотерапии клиническое значение было впервые предложено Якобсоном, Фоллеттом и Ревенсторфом как способ ответить на вопрос, достаточно ли эффективны терапия или лечение, чтобы клиент не соответствовал критериям диагноза? Якобсон и Труакс позже определили клиническую значимость как «степень, в которой терапия выводит кого-либо за пределы неблагополучной популяции или за пределы функциональной популяции». Они предложили два компонента этого индекса изменений: статус пациента или клиента после завершения терапии и «сколько изменений произошло во время курса терапии».

Клиническая значимость также принимается во внимание при интерпретации результатов психологической оценки человека. Часто разница в оценках или промежуточных оценках будет статистически значимой и вряд ли возникнет чисто случайно. Однако не все эти статистически значимые различия клинически значимы, поскольку они не объясняют существующую информацию о клиенте и не дают полезного направления для вмешательства. Небольшие по величине различия обычно не имеют практического значения и вряд ли будут клинически значимыми. Различия, которые распространены среди населения, также вряд ли будут клинически значимыми, потому что они могут просто отражать уровень нормальной человеческой изменчивости. Кроме того, врачи ищут информацию в данных оценки и истории клиента, которая подтверждает актуальность статистической разницы, чтобы установить связь между результатами конкретного теста и более общим функционированием человека.

Расчет клинической значимости

Подобно тому, как существует множество способов расчета статистической значимости и практической значимости, существует множество способов расчета клинической значимости. Пять общих методов — это метод Якобсона-Труакса, метод Гулликсена-Лорда-Новика, метод Эдвардса-Наннелли, метод Хагемана-Арринделла и иерархическое линейное моделирование.

Якобсон-Труакс

Якобсон-Труакс — это распространенный метод расчета клинической значимости. Он включает в себя расчет индекса изменения надежности (RCI). RCI равняется разнице между результатами участников до и после тестирования, деленной на стандартную ошибку разницы. Пороговые баллы устанавливаются для помещения участников в одну из четырех категорий: выздоровевшие, улучшенные, неизменные или ухудшенные, в зависимости от направленности RCI и того, был ли достигнут пороговый балл.

Гулликсен-Лорд-Новик

Метод Гулликсена-Лорда-Новика похож на метод Якобсона-Труакса, за исключением того, что он учитывает регрессию к среднему значению . Это делается путем вычитания баллов до и после тестирования из среднего значения генеральной совокупности и деления на стандартное отклонение для данной совокупности.

Эдвардс-Наннелли

Метод Эдвардса-Наннелли для расчета клинической значимости является более строгой альтернативой методу Якобсона-Труакса. Показатели надежности используются для приближения оценок перед тестированием к среднему значению, а затем рассчитывается доверительный интервал для этой скорректированной оценки перед тестированием. Доверительные интервалы используются при расчете перехода от предварительного теста к послетестовому, поэтому для демонстрации клинической значимости необходимо большее фактическое изменение баллов по сравнению с методом Якобсона-Труакса.

Хагеман-Арринделл

Расчет клинической значимости Хагемана-Арринделла включает индексы групповых и индивидуальных изменений. Надежность изменений показывает, улучшилось ли состояние пациента, осталось прежним или ухудшилось. Второй индекс, клиническая значимость изменения, указывает на четыре категории, аналогичные тем, которые использовал Якобсон-Труакс: ухудшение, ненадежное изменение, улучшение, но не выздоровление, и выздоровление.

Иерархическое линейное моделирование (HLM)

HLM включает анализ кривой роста вместо сравнений до и после тестирования, поэтому для каждого пациента требуется три точки данных, а не только две точки данных (до и после тестирования). Компьютерная программа, такая как иерархическое линейное и нелинейное моделирование, используется для расчета оценок изменений для каждого участника. HLM также позволяет анализировать модели кривых роста диад и групп.

Источник

Коэффициент атерогенности: маркер агрессии холестерина

Как холестерин влияет на сосуды сегодня широко известно. И большинство знакомы с анализом крови «на холестерин». Однако не все знают, что только общего анализа недостаточно для выводов о поражении сосудов. Так как же получить полную картину «холестериновой агрессии»? Кому актуален такой анализ? И чем понизить коэффициент атерогенности?

Что покажет коэффициент атерогенности

Коэффициент атерогенности – это отношение «плохого» холестерина к «хорошему». И именно это соотношение и отражает риск развития или степень поражения сосудов.

Но почему для выводов недостаточно оценки только «плохого» холестерина? Ведь, по сложившемуся мнению, именно его повышение – маркер риска сосудистых патологий.

Все дело в том, что деление холестерина на плохой и хороший крайне условно. И обе фракции одинаково необходимы для здоровья.

Липопротеины высокой плотности (ЛПВП)

считаются «хорошими», поскольку:

• «собирают» излишки холестерина из тканей,
• «упаковывают» их в плотную белковую оболочку
• в «упакованном» виде транспортируют в печень.

Здесь холестерин, как вещество ценное, используется для синтеза витамина D и желчи.

А, помимо прочего, холестерин:

• служит «скелетом» половых и стероидных гормонов,
• используется для синтеза миелина нервных волокон,
• необходим для здоровья клеток мозга и иммунитета

Очевидно, что холестерин очень нужен организму, но его избыток в крови вредит и повышает риски сосудистых заболеваний.

Липопротеины низкой и очень низкой плотности (ЛПНП и ЛПОНП)

получили статус «вредных» за способность легко отдавать холестерин тканям.

А тот, в свою очередь:

• либо идет на построение новых клеток и синтез различных веществ,
• либо играет роль «цементирующей заплатки» (если есть повреждение сосудистой стенки).

В сосудах такие «заплатки» снижают возможности растяжения, то есть расширения и снижения давления. И чем больше таких участков и их площадь, тем меньше эластичность сосудистой стенки.

И если повышается и «хороший», и «плохой» холестерин (коэффициент атерогенности 2-3) – организм пока справляется с поражением, площадь пораженных участков не велика, излишки холестерина удаляются вовремя, а само нарушение легко поддается коррекции.

А преобладание «плохих» фракций (значение коэффициента атерогенности больше 3,5) говорит о масштабном нарушении липидного обмена. Что может привести к развитию атеросклероза и высокому риску инфаркта и инсульта.

Кому актуален анализ

• мужчин старше 40 лет
• женщин старше 55 лет (ввиду снижения синтеза эстрогенов),
• женщин, страдающих от синдрома поликистозных яичников и иных состояний, связанных с дисбалансом эстрадиола,
• людей, страдающих лишним весом
• пациентов с сахарным диабетом
• курящих
• ведущих малоподвижный образ жизни,
• тех, кто имеет наследственную предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям

Что может исказить результат

Как уже было отмечено, холестерин служит «скелетом» множества соединений и «цементом» всех клеточных стенок. И именно по этой причине повышение холестерина и его отдельных фракций может быть связано не только с патологией сосудов.

Так, повышение коэффициента атерогенности наблюдается при:

• беременности – ввиду повышенного потребления холестерина на строительство и рост тканей плода;
• приеме стероидов, андрогенов и кортикостероидов – ввиду их выраженного влияния на обмен веществ и, в частности, обмен жиров и углеводов;
• длительном голодании и «безжировой» диете – ввиду нехватки холестерина в тканях и компенсаторного увеличения его образования в печени;
• обширных ожогах и иных повреждениях тканей – ввиду участия холестерина в образовании новых клеток.

Снижение показателя клинического значения не имеет, однако имеет место при:

• диете, насыщенной «полезными» жирами Омега-3,
• регулярной физической нагрузке (ввиду расхода жиров на синтез энергии),
• а также приеме некоторых препаратов: аллопуринола, колхицина, противогрибковых средств, эстрогенов и других.

Как понизить коэффициент атерогености

Способы нормализации показателя полностью определяются его исходным уровнем и причиной повышения. В любом случае улучшить показатели липидного обмена может:

• диета, насыщенная полиненасыщенными жирными кислотами Омега-3, в частности ЭПК фракции (жирные сорта морской рыбы или прием БАДов);
• регулярная физическая нагрузка;
• контроль калорийности питания и борьба с лишним весом, при его наличии;
• контроль простых углеводов в диете (сахар, сладости и прочие)
• и увеличение содержания сложных углеводов (крупы, цельнозерновой хлеб и прочие) и клетчатки.

Если же уровень коэффициента превышает значение 3,5 -4 и/или пациент относится к группе высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний, «бороться с холестерином» следует уже под наблюдением врача и с применением различных препаратов.

Источник

Не имеет клинического значения что это значит

Вряд ли можно найти человека, который хотя бы раз в жизни не делал клинический (или общий) анализ крови. Это один из самых часто применяемых анализов для диагностики различных заболеваний, такое исследование, выполненное профессионально, может многое сказать врачу о состоянии здоровья пациента.

Чаще всего люди, самостоятельно получая результаты клинического анализа крови в лаборатории или слушая их интерпретацию от врача, не понимают, что означает тот или иной показатель, и как они связаны с их состоянием. Безусловно, пациент не должен «подменять» собой врача и пытаться на основании полученных результатов ставить себе диагноз и т.п. Целью данной статьи является ознакомление широкого круга читателей с основными показателями общего анализа крови, чтобы терминология, которую используют врачи при общении с пациентами, не была «тайной за семью печатями», и врач и пациент лучше понимали бы друг друга.

Для общего анализа крови берут кровь из пальца (или из вены) утром натощак. Накануне вечером рекомендуется воздержаться от жирной пищи, поскольку это может повлиять на количество лейкоцитов. Исказить картину крови может и стресс — даже ссора с кем-нибудь по пути в поликлинику.

Для взятия анализа используется одноразовый стерильный инструментарий. Лаборант, производящий забор крови, обязан работать либо в одноразовых перчатках, либо в резиновых перчатках, которые обеззараживаются дезинфицирующими растворами после каждого забора крови, и которые он меняет по мере необходимости.

Традиционно кровь берут из четвертого пальца левой руки, который тщательно протирают ватой со спиртом, после чего делают укол специальной иглой в мякоть пальца на глубину 2-3 мм. Первую каплю крови снимают ватой, смоченной эфиром. Вначале набирают кровь для определения гемоглобина и СОЭ, затем – для определения числа эритроцитов и лейкоцитов, после чего с помощью стекол делают мазки крови и изучают строение клеток под микроскопом.

Общий анализ крови помогает врачу любой специальности. На основании результатов анализа крови (гемограммы) врач может компетентно оценить состояние организма, поставить предварительный диагноз и своевременно назначить соответствующее лечение.

Итак, общий (клинический) анализ крови показывает:

• количество эритроцитов,
• скорость оседания эритроцитов (СОЭ),
• содержание гемоглобина,
• количество лейкоцитов,
• лейкоцитарную формулу
• и другие показатели, на каждом из которых мы остановимся подробно.

Эритроциты так же известны под названием красные кровяные тельца. У человека в 1 мм³ крови содержится 4,5—5 млн. эритроцитов. Эритроциты крови содержат гемоглобин, переносят кислород и углекислоту. Повышение количества эритроцитов является признаком таких заболеваний, как лейкоз, хронические заболевания легких, врожденных пороков сердца. Анемия (снижение количества эритроцитов) может быть вызвана стрессом, повышенной физической нагрузкой, голоданием. Если же сразу определить причину снижения количества эритроцитов не удается, то лучше сходить к врачу-гематологу и пройти дополнительное обследование.

Значительное повышение содержания эритроцитов может говорить об эритремии (одно из заболеваний крови). Кроме того, повышение числа эритроцитов (эритоцитоз, полицитемия) наблюдается при острых отравлениях, когда из-за сильной рвоты и поноса наблюдается большой дефицит жидкости в организме; при ацидозах (из-за нарушения обмена веществ при обострении некоторых заболеваний); при потере жидкости по разным причинам (жара, болезнь, большая физическая нагрузка); при длительных сердечно-сосудистых или легочных заболеваниях, когда организм недостаточно снабжается кислородом и увеличивает количество эритроцитов в попытке все-таки доставить кислород к тканям; или при нахождении человека в высокогорье, когда ему перестает хватать кислорода.

Цветовой показатель — нормальное его значение у людей любого возраста составляет 0,85-1,15. Цветовой показатель крови является показателем степени насыщения эритроцитов гемоглобином и отражает соотношение между количеством эритроцитов и гемоглобина в крови. Когда его значения отличаются от нормы, то в основном это свидетельствует о наличии анемии. В данном случае анемии делятся на:
— гипохромные — цветной показатель меньше 0,85;
— гиперхромные — цветной показатель больше 1,15.

Однако анемии могут быть и нормохромные — когда цветовой показатель остается в пределах нормы.

Ретикулоциты — это молодые формы эритроцитов. У детей их больше, у взрослых меньше, потому что формирование и рост организма уже завершены. Увеличение количества ретикулоцитов может наблюдаться при анемиях или малярии. Снижение количества ретикулоцитов или их отсутствие является неблагоприятным признаком при анемиях, показывая, что костный мозг утратил способность производить эритроциты.

Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) определяет, как быстро оседают эритроциты в пробирке, отделяясь от плазмы крови. У женщин норма СОЭ немного выше, чем у мужчин, при беременности СОЭ повышается. В норме величина СОЭ у мужчин не превышает 10 мм/час, а у женщин — 15 мм/час. Показатель СОЭ может меняться в зависимости от различных факторов, в том числе вследствие различных болезней.

Повышение СОЭ в анализе крови является одним из показателей, который заставляет врача предположить у пациента наличие острого или хронического воспалительного процесса (пневмония, остеомиелит, туберкулез, сифилис), а также повышение СОЭ характерно для отравления, инфаркта миокарда, травм, переломов костей, анемии, заболеваний почек, рака. Наблюдается оно и после проведенных операций, и вследствие приема некоторых лекарственных препаратов. Снижение СОЭ происходит при голодании, при снижении мышечной массы, при приеме кортикостероидов.

Гемоглобин — сложный железосодержащий белок, содержащийся в красных кровяных клетках – эритроцитах — животных и человека, способный обратимо связываться с кислородом, обеспечивая его перенос в ткани. Нормальным содержанием гемоглобина в крови человека считается: у мужчин 130—170 г/л, у женщин 120—150 г/л; у детей — 120—140 г/л. Гемоглобин крови участвует в транспорте кислорода и углекислого газа, поддерживает рН-баланс. Поэтому определение гемоглобина – одна из самых важных задач общего анализа крови.

Низкий гемоглобин (анемия) может быть результатом большой кровопотери, понижение гемоглобина происходит при нехватке железа, необходимого материала для строительства гемоглобина. Также пониженный гемоглобин (анемия) является следствием заболеваний крови и многих хронических заболеваний, с ними не связанных.

Уровень гемоглобина выше нормы может быть показателем многих заболеваний крови, при этом общий анализ крови также покажет увеличение эритроцитов. Повышенный гемоглобин характерен для людей с врожденными пороками сердца, легочно-сердечной недостаточностью. Повышение гемоглобина может быть вызвано физиологическими причинами – у летчиков после полетов, альпинистов, после значительной физической нагрузки уровень гемоглобина выше нормы.

Лейкоциты – это защитники нашего организма от чужеродных компонентов. В крови взрослого человека лейкоцитов содержится в среднем 4-9х10 9/л. Лейкоциты борются с вирусами и бактериями и очищают кровь от отмирающих клеток. Различают несколько видов лейкоцитов (моноциты, лимфоциты и др.). Подсчитать содержание этих форм лейкоцитов в крови позволяет лейкоцитарная формула.

Если в анализе крови находят лейкоциты в повышенном количестве, то это может означать наличие вирусных, грибковых или бактериальных инфекций (воспаление легких, ангина, сепсис, менингит, аппендицит, абсцесс, полиартрит, пиелонефрит, перитонит), а также быть признаком отравления организма (подагра). Перенесенные ожоги и травмы, кровотечения, послеоперационное состояние организма, инфаркт миокарда, легких, почек или селезенки, острые и хронические анемии, злокачественные опухоли все эти «неприятности» сопровождаются повышением количества лейкоцитов крови.

У женщин некоторое повышение лейкоцитов в крови наблюдается также в период перед менструацией, во второй половине беременности и при родах.

Понижение числа лейкоцитов, которое может показать анализ крови, может быть свидетельством вирусных и бактериальных инфекций (грипп, брюшной тиф, вирусный гепатит, сепсис, корь, малярия, краснуха, эпидемический паротит, СПИД), ревматоидного артрита, почечной недостаточности, лучевой болезни, некоторых форм лейкоза, заболеваний костного мозга, анафилактического шока, истощения, анемии. Снижение количества лейкоцитов ожжет наблюдаться также на фоне приема некоторых лекарственных препаратов (анальгетиков, противовоспалительных средств).

Тромбоциты — эти клетки еще называют кровяными пластинами. Они самые маленькие по размеру клетки крови. Основная роль тромбоцитов — участие в процессах свертывания крови. В кровеносных сосудах тромбоциты могут располагаться у стенок и в кровотоке. В спокойном состоянии тромбоциты имеют дисковидную форму. При необходимости они становятся похожими на сферу и образуют специальные выросты (псевдоподии). С их помощью кровяные пластинки могут слипаться друг с другом или прилипать к поврежденной сосудистой стенке.

Снижение числа тромбоцитов наблюдается у женщин во время менструации и при нормально протекающей беременности, а увеличение происходит после физической нагрузки. Также количество тромбоцитов в крови имеет сезонные и суточные колебания. Обычно контроль тромбоцитов назначают при приеме некоторых лекарств, когда у человека беспричинно лопаются капилляры, часты носовые кровотечения, или при обследовании по поводу различных заболеваний.

Увеличение числа тромбоцитов в крови (т.н. тромбоцитоз) происходит при:
— воспалительных процессах (острый ревматизм, туберкулез, язвенный колит);
— острой кровопотере;
— гемолитической анемии (когда эритроциты разрушаются);
— состояний после удаления селезенки;
— отмечается при лечении кортикостероидами;
— некоторых более редких заболеваниях.

Понижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) наблюдается при целом ряде наследственных заболеваний, но гораздо чаще появляется при заболеваниях приобретенных. Снижается число тромбоцитов при:
— тяжелой железодефицитной анемии;
— некоторых бактериальных и вирусных инфекциях;
— заболеваниях печени;
— заболеваниях щитовидной железы;
— применении ряда лекарственных препаратов (винбластин, левомицетин, сульфаниламиды и др.);
— системной красной волчанке.

Гематокрит — это доля (в процентах) от общего объема крови, которую составляют эритроциты. В норме этот показатель составляет у мужчин — 40-48 %, у женщин — 36-42 %.

Объем эритроцитов по сравнению с плазмой увеличивается при:
— обезвоживании (дегидратации), что бывает при токсикозах, поносах, рвоте;
— врожденных пороках сердца, сопровождающиеся недостаточным поступлением кислорода к тканям;
— нахождении человека в условиях высокогорья;
— недостаточности коры надпочечников.

Объем эритроцитов по отношению к плазме уменьшается при разжижении крови (гидремии) или при анемии.

Гидремия может быть физиологической, если человек сразу выпил много жидкости. После значительной кровопотери возникает компенсаторная гидремия, когда восстанавливается объем крови. Патологическая гидремия развивается при нарушении водно-солевого обмена и возникает при гломерулонефрите, острой и хронической почечной недостаточности, при сердечной недостаточности в период схождения отеков.

Формула крови. Исследование лейкоцитарной формулы имеет важное диагностическое значение, показывая характерные изменения при ряде болезней. Но эти данные всегда должны оцениваться вместе с другими показателями системы крови и общего состояния больного.

При различных заболеваниях смотрят совокупность следующих признаков: общее число лейкоцитов; наличие ядерного сдвига нейтрофилов (так называемый «сдвиг по формуле влево», то есть появление в крови юных, не созревших форм нейтрофилов); процентное соотношение отдельных лейкоцитов; наличие или отсутствие дегенеративных изменений в клетках.

Источник