Халяльная вакцина что значит

Медотвод от вакцинации против COVID-19: отвечаем на часто задаваемые вопросы

В последнее время мы получаем много вопросов, касающихся медотвода от вакцинации против COVID-19. Для удобства наших пациентов мы собрали наиболее распространенные обращения и сопроводили их подробными ответами.

Что такое медицинский отвод от вакцинации?

Медотвод от вакцинации – это официальное заключение врача о невозможности провести вакцинацию в текущий момент времени.

При каких условиях врач ставит медотвод от вакцинации?

• на осмотре непосредственно перед вакцинацией при наличии противопоказаний;
• на плановом осмотре у лечащего врача при наличии заболеваний, которые служат основанием для медотвода.

На каких основаниях могут дать медотвод от вакцинации против коронавирусной инфекции?

Медотвод дается пациенту, если у него имеется:

• острое заболевание или обострение хронического заболевания. В этой ситуации врачом дается временный медотвод в 2 недели с момента выздоровления;
• сильные аллергические реакции на вакцинацию (анафилактический шок, отек Квинке) в анамнезе, зафиксированные и подтвержденные документально;
• реакции на компоненты вакцины, зафиксированные и подтвержденные документально;
• аутоиммунное заболевание, подтвержденное документально;
• срок беременности до 22 недель (необходимо предоставить справку от гинеколога по месту требования);
• кормление грудью (необходимо предоставить по месту требования справку от педиатра о том, что ребенок находится на грудном вскармливании, подробнее — читайте ниже);
• перенесенная коронавирусная инфекция менее 6 месяцев назад (если случай заболевания велся в нашем медицинском центре, то мы можем предоставить справку – читайте ниже).

Можно ли получить медотвод без уточнения причины?

Медицинский центр «XXI век» не выдает справки о медотводе без наличия подтверждающих причину документов. Решение о медотводе от вакцинации может принять только врач на осмотре, непосредственно перед введением вакцины. Если у вас есть противопоказания, то нужно предоставить подтверждающие документы.

Как получить медотвод, если я наблюдаюсь у врача Медицинского центра «XXI век» по поводу хронического заболевания или оперативного лечения?

Вам необходимо записаться на консультацию к терапевту, в рамках которой ваш случай будет рассмотрен индивидуально. Решение о медотводе и его сроках примет специальная Иммунологическая комиссия. Сроки проведения комиссии – 2 рабочих дня. На прием необходимо принести всю документацию по вашему заболеванию.

Как получить медотвод, если я наблюдаюсь у врача другого медицинского учреждения по поводу хронического заболевания или оперативного лечения?

В этом случае вам необходимо обратиться к своему лечащему врачу в то медицинское учреждение, где вы наблюдаетесь.

Как получить медотвод в период лактации (кормления ребенка грудью)?

Для получения медотвода необходимо предоставить по месту требования справку от врача-педиатра о том, что ребенок находится на грудном вскармливании. За такой справкой необходимо обратиться в поликлинику по месту жительства.

Если ребенок находится под наблюдением врача-педиатра Медицинского центра «XXI век» по абонементному договору с прикрепленным врачом, медотвод выдается наблюдающим педиатром на срок 30 дней при каждом плановом осмотре до достижения ребенком возраста 12 месяцев.

Как получить медотвод при наличии результатов анализов, подтверждающих аллергию на компоненты вакцины?

Вы можете записаться на консультацию к терапевту Медицинского центра «XXI век». Ваш случай будет рассмотрен индивидуально, решение о медотводе и его сроках примет специальная комиссия. Сроки проведения комиссии – 2 рабочих дня. На прием необходимо принести всю документацию по вашему заболеванию.

Как получить медотвод при наличии положительных результатов анализов на антитела (IgG) к COVID-19?

Наличие антител IgG в любом титре не является противопоказанием к вакцинации или поводом для медотвода.

Может ли врач Медицинского центра «XXI век» составить план обследования перед проведением вакцинации?

На сегодняшний день не существует утвержденного списка обследований, которые необходимо пройти перед вакцинацией. Но при наличии каких-либо жалоб вы можете записаться на консультацию к терапевту.

Можно ли получить медотвод/справку о перенесенной в последние 6 месяцев коронавирусной инфекции, если я наблюдался в Медицинском центре «XXI век»?

Да, мы можем выдать такую справку. Стоимость подготовки справки — 750 руб. Запрос на ее изготовление можно оставить на нашем сайте через форму Обратная связь или в любом отделении центра у администратора. Справка будет готова в течение 5 рабочих дней, с вами свяжутся по готовности.

Можно ли получить медотвод/справку о перенесенной в последние 6 месяцев коронавирусной инфекции, если я наблюдался в другом лечебном учреждении?

В этом случае за такой справкой необходимо обратиться в то лечебное учреждение, где проводилось лечение.

Какие анализы документально подтверждают факт перенесенного COVID-19?

ПЦР-исследование на COVID-19 (мазок), тест на антиген к COVID-19 (мазок) или анализ на антитела класса M (IgM) к COVID-19 (кровь).

Источник

Такая корона: вакцина от COVID-19 может усугубить заболевание

Сразу в нескольких мировых лабораториях идет работа по созданию вакцины от COVID-19. Однако специалисты предупреждают: препарат должен быть тщательно протестирован перед применением, так как возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции. В этом случае прививка вызовет болезнь, а не предупредит ее возникновение. По мнению специалистов, проблему решит рекомбинантный, полученный с помощью генной инженерии, вариант препарата.

Время первых вакцин

Вопрос лечения и профилактики COVID-19 выходит на первый план для всей мировой фарминдустрии. В данное время в ведущих лабораториях разрабатывают различные варианты субстанций. Обсуждают схемы создания препаратов, в том числе, предложенные российскими специалистами.

Разработка вакцины — процесс трудоемкий и длительный, рассказала заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН Галина Кожевникова.

— Поэтому в ближайшие месяцы, а может, и год одобренной эффективной и безопасной вакцины мы можем не увидеть. Помимо этого, не стоит забывать о изменчивости вируса, которая может встать на пути создания профилактических препаратов, — заявила эпидемиолог.

Более того, есть вероятность, что сама вакцина станет дополнительной биологической угрозой, сообщил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.

— Сложность ее разработки связана с тем, что для коронавирусов возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции, то есть неправильно разработанный препарат может усугублять тяжесть болезни, — предупредил ученый.

— Ученые выяснили, что скопление антител к возбудителю лихорадки может усилить вирусную активность и спровоцировать развитие более тяжелой формы болезни — геморрагический синдром (скопление излитой из сосудов крови в кожных покровах и кровоточивость слизистых оболочек. — «Известия»), — пояснил эксперт

Антитело против тела

Суть феномена антитело-зависимого усиления инфекции (antibody-dependent enhancement, ADE) состоит в усилении процесса заражения в присутствии антител, специфических к возбудителю болезни. По идее, антитела должны купировать распространение уже известного организму патогена, но наблюдается обратный эффект.

Дело в том, что вирусы, особенно содержащие не ДНК, а РНК (к ним как раз принадлежит COVID-19), при самокопировании допускают большое количество ошибок. Это дает им возможность быстро мутировать, изменяясь при передаче от человека к человеку. Поэтому организм, который уже выработал антитела к инфицировавшему его коронавирусу и, возможно, перенесший бессимптомное заболевание, может не узнать вариант COVID-19, доставленный с помощью вакцины. А напротив, вызвать неразбериху в иммунной системе, которая закончится усилением инфекционного процесса еще до того, как концентрация антител достигнет порога, необходимого для нейтрализации вируса.

— Наличие антител к первому типу вируса при ADE не позволяет организму справиться со вторым типом, а наоборот, облегчает его проникновение в уязвимые клетки, — пояснил заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic РУДН Данила Коннов. — Если такой феномен будет доказано характерен для нового коронавируса, то введение вакцины может спровоцировать ухудшение прогноза для заразившихся первоначальным штаммом. Эта теория возможна, но требует изучения и подтверждения.

Однако руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков не видит большой проблемы даже при наличии данного синдрома, так как правильно сделанная вакцина должна вызывать не только гуморальный ответ (производство антител), но и запускать формирование пула клеток лимфоцитов, позволяющих избежать возможных побочных эффектов.

— Специалисты вполне способны создать вакцину от коронавируса, которая учтет наличие таких эффектов, как эффект антитело-зависимого усиления инфекции. Почему сейчас в целом в мире некоторые вакцины не очень эффективны? Потому что есть компании, которые учитывают экономические факторы и не хотят платить за новые R&D (research and development — исследования и разработки. — «Известия»). Поэтому до сих пор так мало современных рекомбинантных, а в большинстве случаев используются старые аттенуированные (живые) препараты. Тем не менее технологически мы полностью готовы разрабатывать новые, — уверен ученый.

По словам Павла Волчкова идеальная вакцина от COVID-19 должна быть рекомбинантной и доставляться в организм респираторным способом. То есть так же, как это делает сам коронавирус.

Источник

Вторую российскую вакцину признали халяльной

Фото: сайт МЦСиС «Халяль»

Международный центр стандартизации и сертификации (МЦСиС) «Халяль» при совете муфтиев России выдал российской вакцине от коронавируса «ЭпиВакКорона» статус халяльной, говорится в сообщении на сайте организации.

Как выяснили богословы, компоненты, используемые при производстве вакцины, и технология производства не являются запрещенными к использованию для мусульман. Для исследования они запросили материалы у производителя препарата — государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор».

Это уже вторая российская вакцина, разрешенная для мусульман. В марте препарат «Спутник V» получил одобрение совета старейшин Духовного управления мусульман (ДУМ) России.

О желании проверить вакцины на халяльность, чтобы запретить или разрешить их использование для мусульман, в МЦСиС заявили в январе. Гендиректор центра Айдар Газизов отметил, что такое исследование снимет много проблем и дискуссий в исламском сообществе России.

Ранее сообщалось, что имя главы Роспотребнадзора Анны Поповой оказалось в списке создателей вакцины «ЭпиВакКорона» наряду с сотрудниками центра «Вектор». Разработчики этой вакцины признают, что оценить ее эффективность стандартными методами невозможно, наличие антител показывают только тесты, разработанные этим же центром.

Источник

Зачем производители вакцин и БАДов получают на них сертификат халяльности

Объем продаж халяльных вакцин и БАДов в мире в 2016 году вырос на 7,7% и составил $45 млрд. На Россию, как и в 2015 году, приходится менее 1% этого рынка, однако, несмотря на это, отечественные производители заинтересованы в получении сертификатов о соответствии своей продукции нормам ислама. Зачем им это нужно, разбирался Vademecum.

Халяльная медицина

Система добровольной сертификации «Халяль» была запущена в России в 2009 году Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии; тогда свидетельство о регистрации системы было выдано Духовному управлению мусульман Татарстана (ДУМ) и ЗАО «Республиканский сертификационный методический центр «Тест-Татарстан». Чтобы получить сертификат соответствия лекарств и продуктов религиозным нормам, компания должна была подать в ДУМ соответствующее прошение, а также предоставить документы о производственном цикле препарата. После проверки документов и самого производства членом ДУМ производитель может получить соответствующий сертификат. В настоящее время, по данным Росстандарта, выдавать сертификаты по стандарту «Халяль» имеют право 12 организаций.

Препараты, соответствующие религиозным нормам, не должны содержать спирт и другие запрещенные для мусульман вещества, например, кровь и клетки тканей свиней. Кроме того, халяльными не могут считаться лекарства, изготовленные на основе клеток животных, умерщвленных не в соответствии с канонами ислама.

По данным международной консалтинговой компании Future Market Insight (FMI), объем продаж халяльных БАДов и вакцин в России в 2015 году достиг $65–75 млн, что составило менее 1% от мирового рынка этих препаратов. В 2016 году этот рынок, согласно исследованиям FMI, вырос до $45 млрд.

Мировыми лидерами по производству халяльных БАДов, по данным FMI, в прошлом году стали Chemical Company of Malaysia Berhad (CCM), Abbott и Amway (данные по объему продаж халяльной продукции FMI не приводит). В пресс-службе Amway рассказали Vademecum, что компания продает свои халяльные БАДы в Малайзию, Индонезию, Сингапур и Турцию. Abbott недавно сертифицировала в США свою вакцину «Инфлювак» как халяльную, рассказала Vademecum медицинский директор подразделения признанных на рынке лекарственных препаратов компании Abbott Татьяна Владимирова.

Маркетинговое решение

Вполне естественно, что правом выпустить на рынок «правильную» для мусульман продукцию воспользовалась казанская компания «Татхимфармпрепараты», которая в феврале 2016 года получила сертификат по стандарту «Халяль» на кетгут – саморассасывающийся хирургический шовный материал, производимый из бараньих кишок. Наличие сертификата должно помочь производителю заключить договоры о поставке кетгута в мусульманские страны, рассказал Vademecum начальник отдела продаж компании Эдуард Галиев.

Однако в России, в отличие от мусульманских стран, где все лекарства и медицинские изделия должны соответствовать стандарту «Халяль» и без этого не получают доступ на рынок, специальной разработкой препаратов в соответствии с религиозными требованиями практически никто не занимается. В стране действует другая схема – те БАДы и вакцины, которые не содержат запрещенных исламом веществ, как раз и регистрируются как халяльные. «Специально заниматься разработкой халяльных препаратов в нашей стране никто не станет – это очень дорого. Если будет мода на хяляльные лекарства, то все больше производителей начнет их соответствующим образом маркировать. Но это коснется только ОТС-рынка», – пояснила эксперт по регистрации лекарственных препаратов Елена Григоренко.

В этом признаются и представители компаний-производителей – по их словам, сертификат по стандарту «Халяль», который можно получить на уже обращающиеся на рынке препараты, работает в качестве маркетингового решения. Например, за последние два года томский производитель «Артлайф» получил такие сертификаты более чем на 60 БАДов. «Наша продукция изначально соответствовала нормам ислама, – говорит начальник отдела маркетинга компании Татьяна Строева. – В частности, в состав наших БАДов не входит свиной желатин. Поэтому в какой-то момент мы решили получить на них сертификаты по стандарту «Халяль», чтобы привлечь внимание мусульман».

Эта стратегия сработала: в ряде регионов продажи «Артлайф» выросли в несколько раз, утверждает Строева. «После сертификации наши продажи кратно увеличились в Казахстане, – перечисляет она. – В Казани наш оборот вырос в три-четыре раза».

«Получение сертификатов «Кошер» и «Халяль» – это маркетинговое решение, направленное на продвижение продукции в регионах с присутствием больших диаспор приверженцев той или иной религии, – говорит председатель совета директоров ЗАО «Эвалар» Наталия Прокопьева. – По этой причине мы получали сертификат «Кошер» на девять продуктов для продвижения на американском рынке».

Председатель комитета по стандарту «Халяль» централизованной религиозной организации – Духовного управления мусульман Республики Татарстан Марат Низамов говорит, что потребность в халяльных лекарствах в России есть, а потому этот рынок будет продолжать расти.

Источник