Гемодез что это значит

Гемодез -Н — Биохимик — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез-Н (повидон) 60,0 г, натрия хлорид 5,5 г; калия хлорид 0,42 г, кальция хлорид гексагидрат 0,50 г, магния хлорид гексагидрат 0,005 г, натрия гидрокарбонат 0,23 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 л.

В литре препарата содержится:

Натрий-ион 96,9 ммоль;

Калий-ион 5,6 ммоль;

Кальций-ион 2,3 ммоль;

Магний-ион 0,025 ммоль;

Хлор-ион 104,4 ммоль;

Гидрокарбонат-ион 2,7 ммоль.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного повидона связывать токсины циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма.

Наиболее полно связывает токсины циркулирующие в крови больных при шигеллезе сальмонеллезе пищевых интоксикациях.

При ожоговой болезни в разные периоды заболевания продуцируются неодинаковые токсины. Те из них которые образуются в первые 4-5 дней болезни довольно полно связываются и быстро выводятся из организма; токсины образующиеся в более поздние сроки связываются значительно слабее.

Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах развивающегося при интоксикации любого происхождения что приводит к улучшению микроциркуляции. Он усиливает почечный кровоток повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Препарат нетоксичен не обладает пирогенными свойствами.

Гемодез-Н отличается от Гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона.

Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.

Калия хлорид — основной внутриклеточный ион играет важную роль в регуляции различных функций организма. Участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления в процессах проведения и передачи на иннервируемые органы нервного импульса в сокращении скелетных мышц и в ряде биохимических процессов. Уменьшает возбудимость и проводимость миокарда в высоких дозах — угнетает автоматизм.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц деятельности миокарда формирования костной ткани свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки предотвращает развитие воспалительных реакций повышает устойчивость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз снижающийся после приема натрия хлорида возрастает после приема ионов кальция). Стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы усиливает выделение надпочечниками эпинефрина оказывает умеренное диуретическое действие.

Магния хлорид. Магний участвует во многих процессах происходящих в организме — в выработке энергии усвоении глюкозы передаче нервного сигнала синтезе белков построении костной ткани; регуляции расслабления и напряжения сосудов и мышц. Он оказывает успокаивающее действие снижая возбудимость нервной системы и усиливая процессы торможения в коре головного мозга выступает как противоаллергический и противовоспалительный фактор защищает организм от инфекции участвуя в выработке антител играет значительную роль в процессах свертываемости крови регуляции работы кишечника мочевого пузыря и предстательной железы.

Натрия гидрокарбонат — средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциаций натрия бикарбоната высвобождается бикарбонатный анион связывающий ионы водорода с образованием карбоновой кислоты которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону увеличивается буферная емкость крови.

Натрия хлорид — плазмозамещающее средство оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие; нормализует кислотно-щелочное состояние. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма натрия хлорид содержится в плазме крови и тканевых жидкостях организма (концентрация около 09%).

Фармакокинетика:

Повидон метаболическим превращениям в организме не подвергается. Быстро выводится почками в течение 4 ч выводится 80% а через 12-24 ч — полностью.

Калия хлорид после введения легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется (70%) т.к. его концентрация освобожденного из лекарственной формы выше в просвете тонкой кишки чем в крови. В подвздошной и толстой кишке калий выделяется в просвет кишки по принципу сопряженного обмена с натрием и выделяется с желчью (10%). Т_1/2 в фазе абсорбции составляет 131 ч.

Кальция хлорид выводится из организма через кишечник и почки. Всасывание кальция происходит в тонком кишечнике главным образом в двенадцатиперстной кишке. Здесь желчные кислоты образуют с солями кальция комплексные соединения которые затем проходят через стенку ворсинок.

Магния хлорид в норме выводится 80% за 24 ч. В почках он фильтруется в клубочках а затем реабсорбируется в толстом отделе восходящего колена петли нефрона. Реабсорбция магния связана с кинетикой кальция и натрия: при интенсификации натрийуреза и кальцийуреза увеличивается выведение и магния. Поэтому любое вливание растворов содержащих названные катионы увеличивает выведение с мочой и магния.

Натрия гидрокарбонатувеличивает выведение из организма ионов натрия и хлора повышает осмотический диурез ощелачивает мочу предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Натрия хлорид являясь важнейшим неорганическим компонентом поддерживающим соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости быстро выводится из сосудистого русла лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания:

Дезинтоксикационная терапия при:

— токсических формах острых инфекционных кишечных заболеваний (шигеллез сальмонеллез);

— перитоните (в послеоперационном периоде);

— заболеваниях печени сопровождающихся развитием печеночной недостаточности;

— острой лучевой болезни;

— гемолитической болезни новорожденных;

— внутриутробной инфекции и токсемии новорожденных.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата внутричерепная гипертензия геморрагический инсульт состояние после черепно-мозговой травмы хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по NYHA дыхательная недостаточность тяжелые аллергические реакции тромбоэмболия олигурия анурия острый нефрит бронхиальная астма флеботромбоз период лактации.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение при беременности допускается если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

В период грудного вскармливания необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 40-80 капель/мин.

Разовая доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.

Начальная доза для детей грудного возраста составляет 25 мл/кг массы тела. Детям грудного возраста вводят не более 14-16 капель в 1 минуту; курс — 5-7 дней.

Максимальная разовая доза в зависимости от возраста больного представлена в таблице:

Возраст пациента

Максимальная разовая доза

Число введений и общее количество вводимого препарата зависят от характера и течения патологического процесса. Растворы вводят подогретыми до 38-40 °С со скоростью 40-48 мл в 1 минуту.

При острых желудочно-кишечных заболеваниях и интоксикации при ожоговой и острой лучевой болезни в фазе интоксикации обычно производят 1-2 вливания при гемолитической болезни и токсемии новорожденных — 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день); в течение 1-10 дней в зависимости от тяжести интоксикации.

Побочные эффекты:

При медленном введении обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью вызывает понижение артериального давления тахикардию затруднение дыхания и потребность введения сосудосуживающих и сердечных средств кальция хлорида.

У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока). В этих случаях необходимо немедленно прекратить инфузию провести симптоматическую терапию (ввести антигистаминные кардиотонические вазопрессорные препараты глюкокортикоиды).

Инфекция в месте введения тромбоз или флебит распространяющийся от места инфузии.

Передозировка:

При передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При обширных ожогах сочетают с введением плазмы альбумина гамма-глобулина.

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана желатиноль и др.); совместим также с препаратами крови.

Особые указания:

Перед введением раствор подогревают до температуры тела.

Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности препарата.

Препарат должен быть прозрачен не содержать взвеси осадка и плесени.

Нажатием на пакет с препаратом проверяют его герметичность и целостность. Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.

В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 100 200 400 мл в бутылки стеклянные для крови инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 250 и 450 мл соответственно укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл 24 28

бутылок вместимостью 250 мл и 12 15 бутылок вместимостью 450 мл соответственно помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по применению в количестве соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

По 100 200 250 400 500 1000 мл в пакеты из полиолефиновой пленки.

56 пакетов по 100 мл 24 28 пакетов по 200 мл или 250 мл и 12 15 пакетов по 400 мл или 500 мл 12 пакетов по 1000 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве соответствующем количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения:

Срок годности:

Не использовать позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Источник

Инструкция по применению ГЕМОДЕЗ (HAEMODEZ)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий желтого цвета, прозрачный.

200 мл
повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский с молекулярной массой 12600±2700	12 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид (в форме гексагидрата), магния хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, вода д/и.

200 мл — бутылки стеклянные для крови вместимостью 250 мл (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные для крови вместимостью 250 мл (20) — ящики картонные.
200 мл — бутылки стеклянные для крови вместимостью 250 мл (40) — ящики картонные.

р-р д/инф. 24 г/400 мл: бут. 1, 12 или 24 шт.
Рег. №: 10/04/400 от 27.04.2010 — Аннулированное

Раствор для инфузий желтого цвета, прозрачный.

400 мл
повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский с молекулярной массой 12600±2700	24 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид (в форме гексагидрата), магния хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, вода д/и.

400 мл — бутылки стеклянные для крови вместимостью 450 мл (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные для крови вместимостью 450 мл (12) — ящики картонные.
400 мл — бутылки стеклянные для крови вместимостью 450 мл (24) — ящики картонные.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство «Гемодез, раствор для инфузий» обладает дезинтоксикационным действием. Он обладает способностью улучшать реологические свойства крови. Фармакологический эффект обусловлен прежде всего низкомолекулярным поливинилпирролидоном, который обладает способностью связывать токсины непосредственно в кровеносном русле и быстро выводить их из организма.

Следует отметить, что не все токсины нейтрализуются лекарственным средством в одинаковой степени. Показано, что наиболее полно им нейтрализуются токсины, циркулирующие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях. Известно, что при ожоговой болезни в разные периоды заболевания продуцируются неодинаковые токсины. Те из них, которые образуются в первые 4-5 дней болезни довольно полно связываются лекарственным средством «Гемодез, раствор для инфузий». Токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее. Однако у всех больных с ожоговой болезнью инфузия лекарственным средством «Гемодез, раствор для инфузий» вызывает выраженное улучшение состояния.

Лекарственное средство «Гемодез, раствор для инфузий» не нейтрализует токсины, образующиеся при острой лучевой болезни, однако способствует более быстрому выведению их из организма.

Важным свойством лекарственного средства является его способность ликвидировать стаз эритроцитов в капиллярах, развивающийся при интоксикациях любого генеза. Ликвидация стаза эритроцитов под влиянием гемодеза приводит к улучшению микроциркуляции, а высокая коллоидно-осмотическая активность препарата вызывает переход межклеточной жидкости в сосудистое русло и способствует восстановлению объема циркулирующей крови.

Применение лекарственного средства «Гемодез, раствор для инфузий» у больных с эндогенной или экзогенной интоксикацией способствует восстановлению нарушенного кровотока, улучшению функций жизненно-важных органов и систем организма.

Дезинтоксикационный эффект раствора «Гемодез» начинает проявляться вскоре после его введения.

Лекарственное средство усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.

Нетоксичен. Он не обладает антигенной и пирогенной активностью.

Фармакокинетика

V d гемодеза соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Лекарственное средство не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры. Гемодез не подвергается метаболическим превращениям в организме.

Из организма выводится, в основном, почками (до 80% за 4ч) и частично через кишечник.

Показания к применению

Лекарственное средство показано в качестве дезинтоксикационного средства при:

• интоксикации и обезвоживании при острых желудочно-кишечных инфекциях;
• инфекционных заболеваниях, сопровождающихся синдромом интоксикации;
• перитонитах и непроходимости кишечника (в качестве предоперационной подготовки непосредственно перед операцией и как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде);
• ожоговой болезни;
• постоперационных и посттравматических состояниях;
• синдроме длительного сдавления;
• острой лучевой болезни;
• сепсисе;
• тиреотоксикозе;
• гемолитической болезни новорожденных;
• родовой травме плода;
• внутриутробной инфекции и токсемии новорожденных;
• токсикозах и нефропатии беременных;
• тяжелых гепатитах и печеночной коме.

Режим дозирования

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр флакона с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на флаконе. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни. Лекарственное средство предназначено для в/в инфузий. При невозможности в/в вливания допустимо введение под кожу, однако его эффект в таких случаях будет менее выражен.

Перед введением флакон с лекарственным средством подогревают до 35-37°С.

Вводят в/в капельно со скоростью 30-60 капель в 1 минуту. Разовая доза препарата зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Для взрослых больных максимальная разовая доза гемодеза составляет 400 мл. Лекарственное средство вводят однократно или повторно (до 2-х раз в сут) на протяжении 1-10 дней в зависимости от степени тяжести интоксикации. Повторные вливания раствора «Гемодез» производят через 12 ч и более после окончания предыдущих инфузий. Детям вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела.

Побочные действия

Лекарственное средство «Гемодез, раствор для инфузий», вводимое с соблюдением правил инструкции по применению лекарственного средства, осложнений у больных, как правило, не вызывает. При инфузий следует строго следить за скоростью введения лекарственного средства. При вливании раствора «Гемодез» со скоростью более 200 мл за 20 минут, т.е. свыше 60 капель в 1 минуту у больных может наблюдаться снижение артериального давления, тахикардия, появление ощущения затрудненного дыхания, покраснение кожных покровов. При появлении таких симптомов необходимо на 3-5 минут прекратить инфузию лекарственного средства, а затем продолжить введение со скоростью не более 20 капель в 1 минуту, строго контролируя уровень артериального давления.

У отдельных больных возможно развитие более тяжелых реакций. В таких случаях следует немедленно прекратить инфузию раствора «Гемодеза» и, не вынимая иглы из вены, ввести 0.1 % раствор адреналина гидрохлорида (0.5-0.8 мл) и раствор преднизолона (метилпреднизолона) из расчета 1-2 мг/кг массы тела.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство «Гемодез, раствор для инфузий» противопоказано при:

• выраженной сердечно-легочной декомпенсации;
• тяжелых аллергических реакциях;
• кровоизлияниях в мозг;
• сахарном диабете;
• нарушении фильтрационной способности почек;
• тромбофлебитах, тромбоэмболических осложнениях и других процессах, при которых не рекомендуются внутривенные вливания;
• в тех случаях, когда больным противопоказано введение больших объемов жидкости.

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении раствора «Гемодез» с лекарственными средствами возможно снижение их лечебного эффекта, вследствие образования комплексных соединений с поливинилпирролидоном.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список общий.

Для розничной торговли. Применять по назначению врача.

Условия хранения препарата

Лекарственное средство «Гемодез, раствор для инфузий» хранят при температуре от 0 °С до + 20 °С.

Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к его применению.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Несвижский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

222603 Минская обл., Несвижский р-н
пос. Альба, Заводская ул. 1
Тел./факс: (375-1770) 62-066, 62-083, 62-001
E-mail: nzmp@mail.belpak.by

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник