Что значит живая вакцина от кори

Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат 0.5 — Микроген — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Торговое наименование препарата

Вакцина коревая культуральная живая

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:

— вирус кори — не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀).

— стабилизатор — смесь 0,04 мл водного раствора ЛС-18* и 0,01 мл 10% раствора желатина;

— гентамицина сульфат — не более 10 мкг.

*Состав водного раствора ЛС-18: сахароза 250 мг, лактоза 50 мг, натрий глутаминовокислый 37,5 мг, глицин 25 мг, L-пролин 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным 7,15 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Лиофилизат — однородная, пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Восстановленный препарат- прозрачная жидкость розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Вакцина коревая культуральная живая лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения готовится методом культивирования вакцинного штамма вируса кори Ленинград-16 (Л-16) на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Иммунологические свойства. Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации не менее чем у 95% привитых. Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания:

Плановая и экстренная профилактика кори.

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям не болевшим корью.

Детей родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет включительно и взрослые в возрасте до 35 лет (включительно) не привитые ранее не имеющие сведений о прививках против кори не болевшие корью ранее вакцинируются в соответствии с инструкцией по применению двукратно с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками. Лица привитые ранее однократно подлежат проведению однократной иммунизации с интервалом не менее 3-х месяцев между прививками.

Экстренную профилактику проводят контактным лицам без ограничения возраста из очагов заболевания ранее не болевшим не привитым и не имеющим сведений о профилактических прививках против кори или однократно привитым. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее чем через 72 ч после контакта с больным.

Противопоказания:

1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат и др.) куриные и/или перепелиные яйца.

2. Первичные иммунодефицитные состояния злокачественные болезни крови и новообразования.

3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.

При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Беременность и лактация:

Применение при беременности противопоказано.

Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 05 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного раствора розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении их физических свойств (цвета прозрачности и др.) с истекшим сроком годности неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу набирают вакцину в стерильный шприц и делают инъекцию.

Вакцину вводят подкожно в объеме 05 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны) предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы предприятия-изготовителя номера серии даты изготовления срока годности реакции на прививку.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок отек Квинке крапивница) у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:

— с 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции легкая гиперемия зева ринит.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 385 °С не должно быть более чем у 2% привитых.

— покашливание и конъюнктивит продолжающиеся в течение 1-3 сут;

— незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек которые проходят через 1-3 сут без лечения.

Очень редко ( Примечание

Фебрильные судороги в анамнезе а также повышение температуры выше 385 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита краснухи полиомиелита гепатита В коклюша дифтерии столбняка) или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее чем через 3 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.

После проведения иммуносупрессивной терапии вакцинацию против кори можно проводить через 3-6 мес после окончания лечения.

Особые указания:

— после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;

— при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры.

Лица временно освобожденные от прививок должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1 или 2 дозы в ампуле.

В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, Россия

Источник

Название заболевания: Корь

Варианты вакцин

Противокоревую вакцину часто объединяют с вакцинами против краснухи и/или свинки в странах, где эти болезни представляют проблемы. Она одинаково эффективна как в виде моновакцины, так и в виде комбинированного препарата. Соединение вакцин против кори и краснухи лишь незначительно повышает ее окончательную стоимость и позволяет совмещать расходы на доставку вакцин и проведение вакцинации. В России используются вакцина коревая культуральная живая, вакцина паротитно-коревая культуральная живая (Дивакцина), трехвалентная вакцина «Приорикс» (живая), трехвалентная вакцина «М-М-Р II MMR-II (живая)». Коревая вакцина – слабо реактогенна. Привитый не заразен для окружающих. После двукратной иммунизации защитный титр антител определяется у 95-98% вакцинированных, иммунитет сохраняется до 25 лет.

Основное отличие импортных вакцин от отечественных – наличие следовых концентраций белка куриных яиц, поскольку именно в культуре клеток куриного эмбриона культивируется вирус кори для изготовления вакцины. Российская коревая вакцина готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса кори на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов. Отечественная вакцина соответствует требованиям ВОЗ, превосходит бельгийскую и американскую по меньшему проценту вакцинальных реакций, отсутствию сыпи и повышению температуры выше 38,5 0 С.

Принципы и цели вакцинации

Прививка от кори обладает следующими положительными свойствами – предотвращает эпидемии инфекции, снижает смертность и инвалидизацию, а также позволяет ограничить циркуляцию вируса в популяции. Поскольку корь является одной из основных причин смерти среди детей раннего возраста, основная задача вакцинации от кори – предотвратить распространение этого заболевания в мире.

К концу 2014 года 85% детей в мире в возрасте до двух лет получили одну дозу коревой вакцины, а 148 стран включили вторую дозу вакцины в качестве составной части в программы регулярной иммунизации. Иммунизация против кори рекомендуется всем восприимчивым детям и взрослым, которым она не противопоказана. Эта вакцина должна использоваться для предотвращения вспышек; крупномасштабная вакцинация в целях противодействия уже начавшимся вспышкам дает ограниченный эффект.

Эффективность вакцин

В 2014 году около 85% всех детей в мире получили одну дозу противокоревой вакцины в течение первого года жизни (по сравнению с 73% в 2000 году). Ускоренные мероприятия по иммунизации оказали значительное воздействие на снижение смертности от кори. В 2000-2014 гг. вакцинация от кори предотвратила, по оценкам, 17,1 миллионов случаев смерти. Глобальная смертность от кори снизилась на 75%, сделав вакцину от этого заболевания одним из наиболее выгодных достижений общественного здравоохранения.

Вакцинация также эффективно предотвращает риск опасных осложнений. Например, такое осложнение, как энцефалит, встречается в 1 случае из тысячи заболевших людей и в 1 случае из 100 000 привитых. Риск развития серьезного осложнения в случае вакцинации против кори в 100 раз меньше, чем при полноценном заболевании. Прививка от кори обеспечивает человеку иммунитет на достаточно длительный промежуток времени – в среднем на 20-25 лет.

Сегодня в ходе исследований выявлен активный иммунитет против кори и у людей, привитых до 36 лет назад. Зачем же делать ревакцинацию от кори ребенку в 6 лет, когда от времени первой прививки прошло всего 5 лет?

Данная необходимость вызвана тем, что примерно у 15% вакцинированных в 1 год после первой дозы иммунитет не вырабатывается, и дети так и остаются без защиты. Поэтому вторая прививка направлена на то, чтобы дети, у которых вовсе не сформировался иммунитет (или он ослабленный), смогли получить надежную защиту от инфекции перед началом занятий в школе.

Поcтвакцинальные реакции

Все коревые вакцины содержат живые ослабленные (аттенуированные) вирусы кори. Коревая вакцина слабо реактогенна. Вакцинация против кори, как правило, не сопровождается никакими клиническими проявлениями. У большинства детей никаких поствакцинальных реакций не наступает. Из числа нежелательных поствакцинальных явлений может отмечаться повышение температуры тела (как правило, не выше 37-38 0 С), легкое недомогание в течение 2-3 дней. У детей, склонных к аллергическим реакциям, может появляться кореподобная сыпь (с 4 по 15 день после вакцинации). Серьезные осложнения – крайне редки.

Источник

Что значит живая вакцина от кори

Профилактику многие специалисты считают самым лучшим способом лечения любого заболевания. Иногда именно она и является той стеной, которая ограждает детей от множества инфекций. Прививка от кори является единственным способом, который гарантирует защиту человека от этого опасного заболевания. Благодаря иммунизации процент заболеваемости детей, взрослых был снижен до 85%.

Корь, все о болезни

Корь стала довольно редкой болезнью у детей старше года благодаря регулярной иммунизации. Данная инфекция является опасной для человека.

Отметим наиболее важные особенности этого заболевания:

• При заражении у ребенка значительно повышается температура. Она может достигать больше 40 градусовС.
• Заболевание сопровождают симптомы, сходные с простудой (насморк, сухой кашель, чихание, боли в горле). А также наблюдаются у детей специфические проявления, которые заключаются в: осиплости голоса, светобоязни, отечности век, сыпи по телу.
• Заражение рядом находящихся людей может произойти до 4 дня болезни.
• Развитие заболевания вызывает резкое снижение иммунитета у детей. При инфекции может возникать ряд бактериальных осложнений.
• После того, как болезнь перенесет мать, организм ребенка приобретет иммунитет к вирусу на протяжении 3 месяцев, не больше.
• Корь тяжело переносят маленькие дети (в возрасте до 5 лет). Одним из опасных осложнений считается летальный исход.

В 2011 году во всем мире болезнь забрала жизнь больше, чем у 100 000 детей, которым не была сделана прививка от кори.

Распространение вируса происходит воздушно-капельным путем.

Болеющий корью человек является заразным даже в период инкубации. Возбудитель рассматриваемой инфекции является неустойчивым во внешней среде, он гибнет после воздействия физических, механических факторов.

Важность прививки от кори, график вакцинации

Специалисты считают вакцинацию единственным действенным методом профилактики заразного заболевания. Ее не нужно делать, если у человека есть противопоказания.

Первая прививка против кори должна делаться в возрасте 12 – 15 месяцев. В раннем возрасте нужно выполнять вакцинацию по той причине, что взрослые более тяжело переносят прививку, чем дети.

Прививку от кори иногда совмещают со многими другими вакцинами. Часто делают одновременно прививки от кори, эпидемического паротита, краснухи.

По плану должны делать 2 прививки от кори. Сроки выполнения первой прививки мы указали выше, а вторую нужно выполнять в возрасте 6 лет (при условии отсутствия противопоказаний). Обычно время ревакцинации припадает на время проведения пробы манту. Специалисты рекомендуют провести пробу перед прививкой от кори, также можно по прошествии некоторого времени (спустя 1,5 месяца). Одновременно эти прививки делают лишь при наличии экстренных показаний у ребенка старше года.

Плановую вакцину детям вводят дважды (12–15 месяцев, 6 лет). В редких случаях нужно откланяться от этого графика вакцинации:

1. При заражении одного из членов семьи, вакцинацию проводят обязательно всем в возрасте до 40 лет. Исключение составляют дети младше года.
2. При рождении ребенка от матери, в крови которой не обнаружено антител к вирусу, малышу делают прививку в первые 8 месяцев жизни. Дальше вакцинации ребенку выполняют по плану (14 – 15 мес., 6 лет).

Родителей, да и самих детей интересует вопрос: куда делают прививку от кори? 0,5 мл. препарата вводится малышу, взрослому в такие области:

• под лопаткой;
• наружная область плеча.

Подготовка к инъекции

Для вакцинации не нужно особой подготовки:

— Прививку от кори можно делать исключительно здоровым детям (взрослым). Не должно быть никаких признаков ОРВИ.

— Перед введением препарата рекомендуется пройти полноценный осмотр у врача, сдать анализы.

Существуют также правила поведения после прививки. Они заключаются в следующем:

— Принимая душ нельзя растирать место, в которое вводился препарат.

— Не посещайте людные места на протяжении трех дней.

— Не следует вводить в меню ребенка новые продукты.

Прививка от кори для взрослых

Если же взрослый человек решил сделать прививку, ему рекомендуют сдать анализы для обнаружения антител к инфекции. Человек может переболеть скрытой формой кори, даже не зная об этом. В этом случае специалисты говорят, что в прививке нет необходимости.

После фиксации разгара эпидемии прививки делать нельзя. При отсутствии у человека первой прививки, его следует привить перед поездкой в опасный регион (не позже чем за 2 недели до отъезда). Больше всего случаев инфицирования вирусом зафиксировано во Франции, Германии, Великобритании, Румынии, Италии, Дании, Узбекистане, Испании.

Вакцина от кори делается лишь на определенный период. Повтор введения препарата необходим спустя 3–5 лет. Время повторной вакцинации у взрослых зависит от особенностей организма, графика вакцинации в стране.

Вакцинацию от кори взрослым делают до 35 лет, двукратно с 3-месячным перерывом между прививками. Ревакцинация не нужна. Иммунитет организм к инфекции будет сохранять больше 12 лет. Взрослым препарат вводят в плечо (верхнюю треть).

Данное инфекционное заболевание опасно возникновением осложнений.

Среди наиболее тяжелых осложнений укажем:

• энцефалит;
• воспаление легких;
• отит;
• менингоэнцефалит;
• пиелонефрит;
• синусит;
• гепатит;
• менингит;
• евстахиит.

Какие вакцины используют?

В вакцине против кори содержится живой или ослабленный вирусы. В таком состоянии они неспособны вызвать заболевание у ребенка, а лишь помогают выработать иммунитет организма к инфекции.

Особенности вакцины от кори:

• Термолабильность. Вакцина теряет свои свойства, находясь в условиях с некомфортной температурой. Ее хранение должно выполняться при температуре до 40С, не выше. Высокая/низкая температура провоцируют быстрое разрушение препарата.
• Если остается неиспользованная вакцина, ее следует уничтожить.
• Препарат должен с осторожностью вводиться людям с аллергией на антибиотик, белок яиц.

В профилактических целях могут использоваться моновакцины, комбинированные вакцины (они также защищают от краснухи, паротита).

• «Рувакс». Производство Франции.
• ЖКВ (моновакцина).
• Паротинно-коревая вакцина (Россия).
• «Приорикс» (Великобритания).
• MMR (комбинированная от кори, краснухи, эпидемического паротита). Производство США.

Как выбирать вакцину от кори?

Вопрос довольно сложный, для его решения необходима консультация специалиста. Врач сможет подобрать оптимальный вариант, оценив переносимость того или иного препарата.

Даже после прививки ребенок может заболеть корью. Болезнь может развиться в том случае, когда у ребенка после однократной вакцинации резко снизился иммунитет. Но при заражении ребенок старше года намного легче перенесет эту инфекцию. Прививка в этом случае помогает приостановить развитие заболевания, предотвратить его тяжелое течение, снизить риск появления осложнений.
Реакция на прививку

Иммунопрофилактика проводится посредством слабой живой вакцины. Очень важно знать, могут ли возникать последствия после прививки от кори и какие.

Прививка от кори способна спровоцировать проявление 2 типов реакции:

1. общие (покраснение зева, легкий кашель, гиперемия, насморк, конъюнктивит);
2. местные (покраснение в области введения вакцины, отек). Эти проявления исчезают спустя несколько дней.

В некоторых случаях может повышаться температура (спустя 6 дней). У ребенка может проявиться кровотечение из носа, понизиться аппетит, возникнуть сыпь, подобная кори, недомогание.

Реакцию на прививку от кори различают в зависимости от степени выраженности симптомов:

Слабая. Повышение температуры отмечается всего на 10С. Симптомов интоксикации, которые мы рассмотрели выше не наблюдается.
Средняя. Температура повышается в пределах 37,6 – 38,50С. Присутствуют слабовыраженные симптомы интоксикации.
Сильная. У ребенка сильно повышается температура, слабость (кратковременно) сыпь, кашель, покраснение горла.

Вышеуказанные симптомы могут возникать при введении моновакцины (иммунитет лишь от кори). Если проводятся совмещенные вакцинации (краснуха, паротит), могут проявляться дополнительные симптомы (воспаление слюнных желез, боль в суставах).

Возможные осложнения

Родителей волнует, как переносится прививка от кори. Могут ли проявляться поствакцинальные осложнения? В мед практике зафиксированы случаи тяжелых осложнений (очень мало). Обычно причина осложнений кроется в :

• нарушении техники вакцинации;
• несоблюдении противопоказаний;
• индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• некачественной вакцине.

Могут наблюдаться такие побочные эффекты после прививки:

• судорожная реакция. Судороги возникают при повышенной температуре. По мнению специалистов это осложнение не относится к тяжелым ;
• токсическая реакция. Она проявляется лишь к 6 – 11 дню после прививки. Характерны: интоксикация, высокая температура, сыпь подобная кори, боль в горле. Эти признаки наблюдаются эти признаки на протяжении 5 дней, не больше;
• поствакцинальный энцефалит. Могут появляться тошнота, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, судороги;
• сыпь. Она может указывать на развитие аллергической реакции. И также могут возникать боли в суставах, отек Квинке;
• бактериальные осложнения;
• обострение аллергических болезней.

Противопоказания к проведению вакцинации детям, взрослым

Вакцинация против кори поможет избежать опасных последствий заболевания. Но есть противопоказания. В некоторых случаях ребенку (взрослому) нельзя делать прививку от кори ни в 12 месяцев, ни повторно в возрасте 6 лет:

• беременность;
• первичный иммунодефицит;
• наличие тяжелых осложнений при предыдущей прививке;
• наличие аллергии на аминогликозиды, куриный белок;
• новообразование (злокачественное);
• вакцинацию переносят на 3 месяца в случае введения иммуноглобулина, препаратов крови;
• приобретенный иммунодефицит (СПИД). Прививка противопоказана при развитии его тяжелой формы. Если отсутствуют клинические проявления при ВИЧ-инфекции, вводить живую вакцину разрешено.

Особенности документации

Все прививки проводят лишь по согласию родителей. Выполняемые вакцинации обязательно оформляются документально. Прививка от кори также подпадает под это правило.

Каким образом происходит оформление прививки?

Изначально педиатр осматривает ребенка. Перед введением препарата родителям дают на подписание бланк, в котором указывается, что они дают свое согласие на выполнение этой медицинской процедуры.

Если родители против прививки, они обязаны оформить письменный отказ от процедуры. Достаточно подписи одного из них. Отказ должен составляться в двух экземплярах. Первый экземпляр доктор вклеивает в карточку ребенка, экземпляр №2 должен быть прикреплен к участковому журналу «По иммунизации населения». Родители оформляют ежегодно отказ от вакцинации.

Профилактика кори

Вакцинация от кори считается единственным профилактическим мероприятием.

Ослабленный вирус не опасен для здоровья, он поможет организму выработать иммунитет к болезни.

Иногда нужна экстренная профилактика. Она заключается в вакцинации на протяжении 2 – 3 дней после контакта ребенка (старше 6 мес.) с больным человеком.

Для маленьких детей до года (в возрасте 3 – 6 мес.) экстренная профилактика заключается во введении иммуноглобулина человека. В нем присутствуют защитные антитела из сыворотки доноров, людей, переболевших корью. Спустя 2 – 3 месяца можно делать активную иммунизацию.

Источник