Что значит низкий риск обнаружения эпителиального рака яичника
Показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркеров CA 125 и HE 4 и менопаузального статуса пациентки, используемый для определения у женщин с образованиями в малом тазу высокого и низкого риска по раку яичника. ROMA рассчитывается в зависимости от указанной пост- или пременопаузы.
Расчетный алгоритм ROMA
Расчетный алгоритм риска рака яичника
Risk of Ovarian Malignancy Algorithm.
Ед/мл (единица на миллилитр), пмоль/л (пикомоль на литр), % (процент).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Как правильно подготовиться к исследованию?
Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных новообразований яичника является одной из самых сложных задач современной гинекологии. С одной стороны, хирургическое вмешательство и биопсия яичника – это единственный достоверный метод исключения рака яичника, с другой стороны, биопсия не показана и не может рутинно выполняться всем пациенткам, у которых выявлены образования яичника, так они встречаются очень часто и в большинстве случаев являются доброкачественными (абсцессы, аденомы, эндометриоидные кисты). Для того чтобы провести первичную дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных новообразований яичника, американскими учеными был разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), позволяющий определять для пациенток высокий и низкий риск по раку яичника. К настоящему моменту этот алгоритм был апробирован в нескольких крупных исследованиях.
Алгоритм ROMA – это математическая модель, которая рассчитывает вероятность наличия рака яичника при указанных значениях онкомаркеров CA 125 и HE 4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA первоначально оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух их них (CA 125 и HE 4) имеет максимальное прогностическое значение.
СА 125 – наиболее хорошо изученный онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение концентрации СА 125 наблюдается в 80-92 % случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА 125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50 %), поэтому этот онкомаркер не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.
HE4 (эпидидимальный секреторный белок) – это относительно новый онкомаркер рака яичника. HE4 – это ингибитор протеаз, который в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Его уровень повышен в крови женщин с раком яичника по сравнению с женщинами с нормальными яичниками или доброкачественными и высокодифференцированными злокачественными новообразованиями яичника. Считается, что определение HE 4 более эффективно, чем CA 125, выявляет рак яичника. Следует, однако, отметить, что онкомаркер HE4, так же как и онкомаркер CA 125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).
При использовании в математической формуле ROMA уровня этих двух онкомаркеров с учетом менопаузального статуса пациентки получают вероятность рака яичника, например 79,6 % или 9,1 %. Интерпретация результата зависит от менопаузального статуса пациентки.
Алгоритм ROMA выявляет рак яичника с чувствительностью 92,3 % и специфичностью 76,0 % в группе женщин в постменопаузе и с чувствительностью 100 % и специфичностью 74,2 % в группе женщин до наступления менопаузы. При оценке возможностей алгоритма ROMA в общей группе женщин чувствительность составила 93,8 %, специфичность – 74,9 % и отрицательное предсказательное значение теста – 99 %. Более того, этот алгоритм выявил 94 % женщин с инвазивным раком яичника и 85 % женщин с ранними стадиями рака яичника. Алгоритм ROMA более эффективен для выявления рака яичника, чем алгоритм RMI (Risk of Malignancy Index), основанный на данных УЗИ, менопаузального статуса и уровня CA 125.
Следует обратить особое внимание на то, что алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения (в английской литературе – epithelial ovarian cancer, в отечественных источниках – рак яичника и иногда эпителиальный рак яичника). Алгоритм ROMA не предназначен для оценки риска опухолей яичника неэпителиального происхождения.
Исследование назначают женщинам, у которых в ходе клинического обследования или по данным УЗИ или других методов диагностики было выявлено образование в малом тазу. В случае если образование в малом тазу не определяется, расчет ROMA не применяется.
Алгоритм ROMA позволяет избежать ненужного направления пациентки к онкогинекологу и ненужную лапароскопию с биопсией. Он, однако, является не окончательным методом диагностики, а лишь способом предварительного определения женщин в группы риска.
Для чего используется исследование?
Для определения женщины с образованием в малом тазу в группу высокого или низкого риска рака яичника.
Когда назначается исследование?
При выявлении в ходе клинического осмотра или в результате УЗИ или другого диагностического метода подозрительного образования в малом тазу.
Что означают результаты?
Для пременопаузы
CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
HE 4: 0 — 70 пмоль/л.
ROMA: 0 — 11,39 %.
Для постменопаузы
CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
ROMA: 0 — 29,89 %.
Значение ROMA
> 29,89 %
11,39 %
Важные замечания
Алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения;
результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Источник
Оценка риска развития рака яичников, индекс ROMA2 (СА125, HE4)
Описание
Оценка риска развития рака яичников, индекс ROMA2 (СА-125, HE-4) — показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркёров CA-125 и HE-4, который позволяет оценить статистическую вероятность наличия рака яичников при наличии образования в малом тазу. Исследование показано для женщин в период постменопаузы.
Перечень тестов в составе исследования:
СА-125.
HE-4.
Индекс ROMA-2.
Алгоритм ROMA-2(Risk of Ovarian Malignancy Algorithm)
Учитывает концентрации онкомаркёров НЕ-4 и СА-125, а также менопаузальный статус пациентки и позволяет оценить вероятность эпителиального рака яичников в постменопаузе (при наличии образований в малом тазу) на группы с высоким и низким риском рака яичников.
СА-125
Онкомаркёр опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА-125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение уровня концентрации СА-125 выявляется в 80–92% случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА-125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30–50%), поэтому этот онкомаркёр не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.
НЕ-4(эпидидимальный секреторный белок)
Онкомаркёр рака яичника. Он в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Значительное повышение HE-4 наблюдается при раке яичников, эндометрия, в редких случаях при аденокарциноме лёгких.
Онкомаркёры HE-4 и CA-125
Способны выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).
Показания:
оценка риска эпителиального рака яичника при наличии образования в малом тазу.
Подготовка Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов. Взятие крови производится строго натощак или спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.
Интерпретация результатов Единицы измерения: CA-125 — Ед/мл., He-4 — пмоль/лпмоль/л, ROMA — %.
Источник
Оценка риска развития рака яичников, индекс ROMA1 (СА125, HE4)
Описание
Оценка риска развития рака яичников, индекс ROMA-1 (СА-125, НЕ-4) — показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркёров CA-125 и HE-4, который позволяет оценить статистическую вероятность наличия рака яичников при наличии образования в малом тазу. Исследование показано для женщин в период пременопаузы.
Перечень тестов в составе исследования:
СА-125.
HE-4.
Индекс ROMA-1.
Алгоритм ROMA-1 (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm)
Учитывает концентрации онкомаркёров НЕ-4 и СА-125, а также менопаузальный статус пациентки и позволяет оценить вероятность эпителиального рака яичников, разделяя женщин в период пременопаузы (при наличии образований в малом тазу) на группы с высоким и низким риском рака яичников.
СА-125
Онкомаркёр опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА-125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение уровня концентрации СА-125 выявляется в 80–92% случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА-125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30–50%), поэтому этот онкомаркёр не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.
HE-4 (эпидидимальный секреторный белок)
Онкомаркёр рака яичников. В норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной систем. Значительное повышение HE-4 наблюдается при раке яичников, эндометрия, в редких случаях при аденокарциноме легких.
Онкомаркёры HE-4 и CA-125 способны выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).
Показания:
оценка риска эпителиального рака яичника при наличии образования в малом тазу.
Подготовка Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 11 часов. Взятие крови производится строго натощак или спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.
Интерпретация результатов Единицы измерения: CA-125 — Ед/мл., He-4 — пмоль/лпмоль/л, ROMA — %.
Источник
Что значит низкий риск обнаружения эпителиального рака яичника
Рак яичников
Насколько распространён рак яичников?
В структуре онкогинекологической заболеваемости рак яичников матки занимает третье место. При этом наиболее высокая заболеваемость регистрируется в развитых странах. Выявляемость рака яичников в России при профилактических осмотрах низкая, составляет всего 2 %. У 35 – 40 % больных выявляется I – II стадии заболевания, а у 60 – 65 % — III и IV стадии. Максимальная заболеваемость отмечается у женщин в периоде постменопаузы, в возрасте 60 – 75 лет.
Какие существуют факторы риска рака яичников?
К факторам риска рака яичников относятся: раннее начало менструаций, поздняя менопауза (после 52 лет), отсутствие родов. У 10 % больных раком яичников имеется отягощённый семейный анамнез и выявляются врождённые генетические нарушения. Наиболее частые генетические нарушения – это мутации генов BRCA 1 и BRCA 2. Рак молочной железы, тела матки и толстого кишечника в анамнезе также повышает риск возникновения рака яичников.
Какие особенности наследственного рака яичников?
Наиболее часто наследственный рак яичников ассоциирован с мутациями в генах BRCA 1 и BRCA 2. Основные особенности BRCA-положительного наследственного рака яичников: серозный рак, высокая степень злокачественности, высокая частота ответа на препараты платины, относительно высокая общая выживаемость.
Как проявляется рак яичников?
Рак яичников на ранних стадиях также не имеет специфических симптомов. Наиболее частая ситуация – это обнаружение объёмного образования в яичнике при осмотре гинекологом или при УЗИ малого таза. Многокамерный характер образования, утолщенные перегородки, наличие солидного («тканевого») компонента в составе образования, пристеночные папиллярные разрастания в кистозных камерах или на поверхности образования, наличие кровотока в перегородках и извитой характер сосудов, наличие свободной жидкости в брюшной полости – вот ультразвуковые признаки, которые заставляют врача-специалиста по ультразвуковой диагностике заподозрить злокачественный характер опухоли яичника и направить больную к гинекологу или онкогинекологу. При наличии выше описанных характеристик опухоли яичника необходимо сдать анализ крови на онкомаркер СА-125. Хотя содержание онкомаркера выше 35 Ед/мл отмечается у 80 % больных раком яичников, тем не менее анализ не обладает 100 % специфичностью и чувствительностью в отношении злокачественных заболеваний яичников. Содержание в крови онкомаркер СА-125 может быть выше нормы и при эндометриозе, воспалительных заболеваниях придатков матки, а также при негинекологической патологии (гепатиты, цирроз печени, панкреатит, перитонит, плеврит, перикардит). В обязательный план обследования при опухолях яичников (особенно двусторонних) входит эзофагогастродуоденоскопия и колоноскопия, которые выполняют для обследования верхних отделов пищеварительного тракта и толстого кишечника. Необходимость выполнения этих исследований обусловлена тем, что в 5 – 12 % случаев опухоли яичников являются метастатическими, а наиболее частые источники метастатических опухолей яичников – это опухоли желудка и толстого кишечника. При наличии асцита (свободной жидкости в брюшной полости) возможно выполнение пункции заднего свода влагалища под УЗ-контролем и забора жидкости для проведения цитологического исследования с целью верификации онкологического процесса.
В 60 – 65 % случаев выявляются распространённые стадии заболевания. Наиболее частые жалобы пациенток – увеличение размеров живота, дискомфорт, чувство тяжести и периодические боли в животе, снижении аппетита. Увеличение размеров живота может быть связано либо с ростом самой опухоли яичника, либо – с асцитом (накоплением жидкости в брюшной полости), часто возникающем при распространённом поражении брюшной полости. Учитывая неспецифический характер жалоб, часто больные попадаю вначале не к гинекологи или онкогинекологу, а к терапевту, гастроэнтерологу или хирургу. Иногда, при возникновении экстренной ситуации (перекрут или перфорация опухоли яичника), диагноз устанавливается только во время операции.
Что делать при подозрении на рак яичников при УЗИ?
При обнаружении объёмного образования яичника с описанными выше ультразвуковыми характеристиками, а также при повышенных значениях онкомаркера СА-125 необходима консультация онкогинеколога для определения дальнейшей тактики обследования и лечения.
Какое обследование необходимо при подозрении на рак яичников?
При обнаружении у женщины репродуктивного возраста объёмного образования или кисты в яичнике требует динамического наблюдения в течение 1 – 2 менструальных циклов, потому что большинство кист яичников у женщин с сохранённым менструальным циклом – функциональные. К функциональным кистам относятся фолликулярные кисты и кисты жёлтого тела. Эти кисты могут образовываться в разные фазы менструального цикла, полностью регрессируют в течение 1 – 2 менструальных циклов и не требуют никаких лечебных вмешательств. При персистенции объёмного образования в яичнике в течение нескольких менструальных циклов позволяет исключить его функциональную природу и сделать вывод о его опухолевом генезе. Выявленное объёмное образование яичника у женщины постменопаузального возраста никогда не бывает функциональным. При этом опухоли яичников бывают доброкачественными, пограничными и злокачественными. Злокачественный характер заболевания позволяют заподозрить описанные выше ультразвуковые признаки, повышение уровня онкомаркера СА-125 в сочетании с описанными жалобами. В дальнейшем необходимо выполнить УЗИ брюшной полости и рентгенографию грудной клетки или, что более предпочтительно – МРТ малого таза и КТ брюшной полости и грудной клетки.
На основании данных обследования планируется доступ и объём оперативного вмешательства. Операции при опухолях яичников можно выполнять лапароскопическим или открытым лапаротомным доступом. Выбор доступа определяется стадией заболевания, возрастом и соматическим статусом пациентки и многими другими факторами. Часто на этапе предоперационного обследования не удаётся получить цитологическое или гистологическое подтверждение злокачественной природы опухоли яичника. В такой ситуации во время оперативного вмешательства необходимо проведение срочного гистологического или цитологического исследования операционного материала (выполняется в течение 20 – 40 минут во время операции) для подтверждения злокачественного или доброкачественного характера опухоли яичника и определения адекватного объёма оперативного вмешательства.
Как лечить рак яичников?
Для лечения злокачественных опухолей яичников используют хирургический метод химиотерапию. Лечение каждой пациентки планируется индивидуально и строится на основании данных обследования, стадии заболевания и с учётом всех прогностических факторов. При высокодифференцированном раке яичников IА – IВ стадии достаточно только хирургического лечения. При этом у молодых пациенток с высокодифференцированным раком яичников IА стадии, не реализовавших свои репродуктивные планы, возможно выполнение органосохраняющей операции – аднексэктомии с одной стороны (удаление придатков с опухолью), биопсии второго яичника, резекции сальника. Но данный объём операции является «условно радикальным» и выполняется только при желании пациентки иметь в будущем детей. Во всех остальных случаях требуется комбинированное лечение (обычно – хирургическое лечение и химиотерапия).
Операбельные больные на I этапе лечения подлежат хирургическому лечению. Цель хирургического вмешательства – максимальное удаление всех макроскопически определяемых опухолей в брюшной полости, так как эффективность дальнейшей химиотерапии и прогноз заболевания определяются величиной остаточной опухоли после операции.
У пациенток с начальными стадиями заболевания, когда патологический процесс ограничен яичниками и малым тазом выполняют гистерэктомию с придатками и адекватное хирургическое стадирование (смывы жидкости из брюшной полости для цитологического исследования, резекция большого сальника, полифокальная биопсия брюшины, селективная лимфаденэктомия). Необходимость выполнения хирургического стадирования связана с преимущественно внутрибрюшным характером распространения рака яичников. И только при хирургическом стадировании можно обнаружить микроскопические имплантационные метастазы в разных отделах брюшной полости, правильно установить стадию заболевания и в последующем проводить адекватную химиотерапию.
При распространённых стадиях заболевания хирургическое лечение подразумевает выполнение циторедуктивных операций, при которых удаляют все или максимально возможный объём опухолевых масс из брюшной полости. При поражении органов брюшной полости (кишечник, мочевой пузырь, мочеточник, селезёнка, печень, брюшина, диафрагма) выполняют различного объёма резекции органов (удаление части органа, поражённой опухолью). Такой объём операций оправдан, так как многими исследованиями доказано, что объём остаточной опухоли и степень циторедукции являются факторами, определяющими прогноз заболевания. По современным представлениям оптимальной считается циторедуктивная операция, после которой остаточная опухоль не определяется или её величина менее 1 см. У пациенток с IIIС – IV стадиями заболевания с целью повышения вероятности достижения оптимальной циторедукции при оперативном вмешательстве на первом этапе проводят несколько курсов химиотерапии (неоадъювантная химиотерапия). Такая тактика позволяет уменьшить размер внутрибрюшных опухолей и количество асцитической жидкости, повысить вероятность резектабельности опухоли.
После хирургического лечения всем больным (за исключение больных с IА и IВ стадиями высокодифференцированного рака яичников) показано химиотерапевтическое лечение. Для химиотерапии рака яичников наиболее часто используют схемы лечения, включающие препараты платины, таксаны, а также таргетный препарат – бевацизумаб. Эффективность лечения контролируется после каждого курса химиотерапии. При достижении ремиссии заболевания больным необходимо периодическое обследование (гинекологический осмотр, мазки на цитологическое исследование, анализ крови на онкомаркер СА-125, УЗИ малого таз а и брюшной полости, рентгенография грудной клетки). При подозрении на рецидив заболевания выполняют МРТ малого таза, КТ брюшной полости, ПЭТ (позитронно-эмиссионную томографию), диагностическую лапароскопию или лапаротомию. Тактика лечения рецидива рака яичников определяется сроком и вариантом рецидива. Для лечения рецидивов используют химиотерапию и хирургическое лечение.
Какова выживаемость при раке яичников?
Прогноз заболевания зависит от стадии заболевания, гистологического типа опухоли, степени циторедукции и величины остаточной опухоли после операции, отдалённых метастазов, возраста пациентки. Пятилетняя выживаемость при I – II стадии – 80 – 100 %, при IIIА стадии – 30 – 40 %, при IIIВ стадии – 20 %, при IIIС – IV стадии – 5 %.
