Что значит двухвалентная вакцина

О переходе с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на двухвалентную оральную полиомиелитную вакцину.

О переходе с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на двухвалентную оральную полиомиелитную вакцину.

В соответствии с информацией Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в рамках Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) разработан и реализуется «Стратегический план завершающей фазы борьбы с полиомиелитом на 2013 — 2018 гг.».

Основными целями и задачами Плана являются:

— выявление и скорейшее прекращение любой передачи дикого полиовируса;

— усиление плановых программ иммунизации и изъятие в апреле 2016 г. компонента типа 2 из пероральных полиовакцин, используемых в рамках национальных программ иммунизации;

— сертификация всех шести регионов ВОЗ, как свободных от полиомиелита, вызванного дикими полиовирусами, а также ликвидация всех форм паралитического полиомиелита, независимо от того, вызван ли он диким или вакцинным (вакцинородственным) полиовирусом — к концу 2018 года.

В настоящее время 144 страны в мире используют трехвалентную оральную полиомиелитную вакцину (тОПВ) в национальных программах иммунизации.

На 68-ой сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения в рамках глобальной инициативы ВОЗ по борьбе с полиомиелитом странами принята резолюция WHA 68.3 «Полиомиелит» о глобальном изъятии с апреля 2016 года компонента типа 2 из тОПВ.

Для каждой страны, использующей для иммунизации тОПВ, определена дата — «национальный день перехода», с которой необходимо прекратить использование в рамках национальных календарей профилактических прививок тОПВ и перейти на применение бивалентной вакцины (далее — бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов. С момента наступления «национального дня перехода» тОПВ вакцина должна быть недоступна, а неиспользованная — уничтожена.

Для Российской Федерации определен«национальный день перехода» 26.04.2016.

Управлением Роспотребнадзора по Республике Адыгея совместно с Министерством здравоохранения Республики Адыгея разработан и утвержден 26.11.2015

— План мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины,

— созданы Региональный комитет по переходу с тОПВ на бОПВ и комиссия по валидации перехода с тОПВ на бОПВ.

Также совместным приказом от 07.04.2016 утвержден «План организации мониторинга и отчетности в период перехода на бивалентную ОПВ в Республике Адыгея».

Мониторинг перехода будет начат в день перехода с тОПВ на бОПВ 26.04.2016 и продолжен в течение не более 10 дней после него.

Организация и проведение мероприятий в связи с переходом с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на двухвалентную оральную полиомиелитную вакцину на территории республики находятся на контроле Управления Роспотребнадзора по Республике Адыгея.

Источник

Разница между Двухвалентной и Трехвалентной вакциной против Полиомиелита

Основное различие между Двухвалентной и Трехвалентной Полиовакциной заключается в том, что Двухвалентная Полиовакцина содержит только серотипы полиовируса типа 1 и типа 3, тогда как Трехвалентная вакцина содержит все три серотипа.

Полиовирус существует в виде трех серотипов. Все три серотипа способны вызывать Полиомиелит. Вакцинация — самый эффективный способ профилактики полиомиелита. Среди различных типов вакцин, таких как инактивированные вакцины и ослабленные пероральные вакцины, пероральные вакцины являются наиболее эффективными вакцинами. Кроме того, эти пероральные вакцины могут содержать один серотип, два серотипа или все три серотипа полиовируса. Двухвалентная Полиовакцина содержит два аттенуированных полиовирусных серотипа, в то время как Трехвалентная Полиовакцина содержит все три серотипа в аттенуированной форме.

Содержание

1. Обзор и основные отличия
2. Что такое Двухвалентная вакцина против Полиомиелита
3. Что такое Трехвалентная вакцина против Полиомиелита
4. Сходство между Двухвалентной и Трехвалентной вакциной против Полиомиелита
5. В чем разница между Двухвалентной и Трехвалентной вакциной против Полиомиелита
6. Заключение

Что такое Двухвалентная вакцина против Полиомиелита?

Двухвалентная вакцина против полиомиелита, как следует из названия, содержит только два серотипа полиовируса. В нем отсутствует полиовирус серотипа 2. Другими словами, двухвалентная вакцина против полиомиелита содержит ослабленный вирус серотипа 1 и 3.

Следовательно, двухвалентная полиовакцина создает иммунитет против серотипов 1 и 3. Но она не работает против серотипа 2.

Что такое Трехвалентная вакцина против Полиомиелита?

Трехвалентная вакцина против полиомиелита — это пероральная вакцина против полиомиелита, которая состоит из смеси живых ослабленных полиовирусов всех трех серотипов. Кроме того, вакцина против полиомиелита Сабина является синонимом трехвалентной вакцины против полиомиелита.

Поскольку эта вакцина содержит все три серотипа полиовируса, она обеспечивает длительный иммунитет против всех трех серотипов и предотвращает развитие полиомиелита. Трехвалентная вакцина против полиомиелита — это вакцина против полиомиелита, преимущественно используемая при иммунизации. Это недорогой способ иммунизации, но он наиболее эффективный против Полиовируса.

Каковы сходства между Двухвалентной и Трехвалентной вакциной против Полиомиелита?

• Двухвалентные и Трехвалентные вакцины против полиомиелита содержат серотипы 1 и 3.
• Это пероральные вакцины.
• Они содержат ослабленные вирусы.
• Они обе используются для текущих программ иммунизации.

В чем разница между Двухвалентной и Трехвалентной вакциной против Полиомиелита?

Двухвалентная полиовакцина представляет собой аттенуированную оральную полиовакцину, которая содержит комбинацию аттенуированных полиовирусных серотипов 1 и 3. Напротив, Трехвалентная полиовакцина представляет собой аттенуированную оральную вакцину, которая содержит ослабленные полиовирусы всех трех серотипов. Таким образом, в этом заключается ключевое различие между Двухвалентной и Трехвалентной вакциной против полиомиелита. Кроме того, Двухвалентная полиовакцина не развивает иммунитет против серотипа 2, в то время как Трехвалентная полиовакцина развивает иммунитет против всех трех серотипов.

Заключение — Двухвалентная против Трехвалентной вакцины против Полиомиелита

Оральная полиовакцина может быть одновалентной, двухвалентной или трехвалентной. Двухвалентная полиовакцина содержит аттенуированные полиовирусы серотипов 1 и 3. С другой стороны, Трехвалентная полиовакцина содержит аттенуированные полиовирусы всех трех серотипов. Таким образом, в этом заключается ключевое различие между Двухвалентной и Трехвалентной вакциной против полиомиелита. Поскольку Двухвалентная вакцина против полиомиелита не содержит серотипа 2, она не обеспечивает иммунитета против серотипа 2. Однако трехвалентная пероральная вакцина обеспечивает длительный иммунитет против всех трех серотипов полиовируса.

Источник

Вакцинация препаратом «БиВак» полио (Вакцина полиомиелитная пероральная двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов) Россия

Запись к врачу (Регистратура)

Состав

1 доза (0,2 мл — 4 капли) содержит:

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 106,0 ТЦД50, 3 типа не менее 105,5 ТЦЦ50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ50);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Состав и форма выпуска

Раствор для приема внутрь

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95) % привитых. Показания для применения Активная профилактика полиомиелита.

Противопоказания

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до

Источник

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов) (BioVac polio (Vaccinum poliomyelitidis perorale, bivalent, live, attenuated, types 1,3))

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003511 от 18.03.16 — Действующее Дата перерегистрации: 10.08.18

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)

Раствор для приема внутрь от желтовато-красного до розово-малинового цвета, прозрачный, без осадка, без видимых посторонних включений.

1 доза*
вирус полиомиелита 1, 3 типов, в т.ч.:
аттенуированный штамм Сэбина тип 1	не менее 10 6 ТЦД 50 **
аттенуированный штамм Сэбина тип 3	не менее 10 5.5 ТЦД 50 **

* 0.2 мл (4 капли);
** инфекционные единицы (ИЕ) вируса, выраженные в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ).

Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г, канамицин — 30 мкг.

2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина содержит аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита и может быть моно-, двух- или трехвалентной. Штаммы вируса полученны на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек по специальной технологии.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита у 90-95% привитых.

Показания активных веществ препарата БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов)

Активная профилактика полиомиелита по эпидемическим показаниям.

Режим дозирования

Вакцинация и ревакцинация проводятся у детей и взрослых по специальным схемам в соответствии с используемым препаратом вакцины.

Побочное действие

Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться ранее 4 дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Редко: неспецифические симптомы — повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, отек Квинке; в единичных случаях — как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми — возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомелита.

Противопоказания к применению

Неврологические расстройства, сопровождающиеся предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной; иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 3 мес после окончания курса терапии); беременность; сильная реакция (температура тела более 40°C) или осложнение на предыдущее введение вакцинного препарата; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано. Возможность применения у женщин в период грудного вскармливания не изучена.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случае предстоящей плановой операции прививки следует проводить не позже чем за 1 месяц до операции. При оперативном вмешательстве по экстренным показаниям иммунизацию не следует проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции.

В связи с потенциальным риском возникновения апноэ у недоношенных младенцев (менее 28 недель беременности) и у детей с респираторной недостаточностью в анамнезе, необходимо осуществлять постоянный мониторинг дыхательной деятельности в связи с возможностью возникновения апноэ в течение 48-72 ч.

Лекарственное взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессоры могут уменьшать иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакцины, способствовать размножению вакцинных вирусов и увеличить время выделения вакцинных вирусов с калом.

Источник

О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

В мире под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) уже много лет ведется работа по полной ликвидации полиомиелита на всем Земном шаре. Основной инструмент для этого – прививки. Благодаря глобальным усилиям по ликвидации полиомиелита осталось только 2 страны, где еще постоянно встречается в окружающей среде так называемый «дикий» полиовирус, и регулярно регистрируется заболеваемость, вызванная эти возбудителем – Пакистан, Афганистан.

В Российской Федерации вакцинация детей против полиомиелита в плановом порядке осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Полный курс вакцинации состоит из трех прививок и проводится детям первого года жизни в возрасте 3 — 4,5 — 6 месяцев.

Ревакцинация состоит из трех прививок и проводится дважды на втором году жизни (в 18 и 20 месяцев) и в 14 лет.

Важно: первая и вторая вакцинации (в 3 мес. и 4,5 мес.) проводятся инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита (ИПВ). Третья вакцинация (в 6 мес.) и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям оральной живой полиомиелитной вакциной (ОПВ).

ИПВ содержит все три типа вируса полиомиелита (1, 2 и 3) в инактивированном состоянии, ОПВ также содержит все три типа в живом виде. Таким образом, все используемые на сегодня вакцины против полиомиелита являются тривалентными, то есть содержат все три типа вируса.

Отсутствие с 1999 г. в мире находок «дикого» вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом вакцин, содержащих 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов, послужило основанием для принятия решения ВОЗ об изъятии компонента типа 2 из живых оральных полиовакцин.

И поэтому все страны мира практически одновременно (во второй половине апреля 2016 года), применяющие тривалентную оральную полиомиелитную вакцину (тОПВ), прекращают её использование и переходят на применение бивалентной вакцины (бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов.

В Российской Федерации в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ утвержден Национальный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее План). В рамках указанного Плана на всей территории Российской Федерации запланировано одномоментное изъятие в апреле 2016 года компонента типа 2 из тОПВ, используемой в рамках национального календаря профилактических прививок. Проведение национального дня перехода стОПВ на бОПВ планируется ориентировочно на 30 апреля 2016 года.

В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и во исполнении резолюции совещания от 18 декабря 2015г. со специалистами региональных комитетов по переходу с тОПВ на бОПВ — Управлением Роспотребнадзора по Волгоградской области проведены следующие мероприятия:

1. Издан приказ Управления Роспотребнадзора Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита».

Созданы и утверждены вышеуказанным приказом:

¾ Комитет по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

¾ Комиссия по валидации перехода с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области

2. Проведена инвентаризация наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015г.) на складах, в медицинских организациях.

3. С учетом проведенной инвентаризации, произведен расчет потребностей в тОПВ на территории Волгоградской области до даты перехода (ориентировочно — 30.04.2016г.) и направлен отчет в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (письмо от 11.12.2015г. №11-12-26261 -15г.)

4. В соответствии с приказом комитета здравоохранения Волгоградской области и Управления Роспотребнадзора «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» медицинскими организациями г. Волгограда и Волгоградской области проведена оценка «холодовой цепи» и возможности увеличения нагрузки в этой системе.

5. 12.01.2016г. проведено заседание Комитета по переходу с тОПВ на бОПВ на территории Волгоградской области, с приглашением сотрудников территориальных отделов, на котором обсуждался механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ.

6. Приказ Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области «О мероприятиях в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита» размещен на сайте Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области и Комитета здравоохранения Волгоградской области.

7. Комитетом здравоохранения Волгоградской области запланировано проведение обучающих семинаров с медицинскими работниками медицинских организаций г. Волгограда и Волгоградской области на январь, февраль, март.

Кроме того, проведена следующая работа в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по ликвидации полиомиелита и переходу с тОПВ на бОПВ

¾ Региональный план мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

¾ Региональный план мероприятий по реализации безопасного лабораторного хранения материалов, инфицированных или потенциально инфицированных дикими полиовирусами.

¾ Положение о комитете по переходу с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

¾ Положение о региональной комиссии по валидации перехода с тОПВ на бОПВ в Волгоградской области

Все медицинские организации независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, осуществляющие иммунизацию на территории Волгоградской области примут участие в реализации «Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ».

Источник