Bacteroides spp porphyromonas spp prevotella spp у мужчин что это значит

Bacteroides spp porphyromonas spp prevotella spp у мужчин что это значит

Тест, включающий наиболее полную и комплексную этиологическую диагностику острых и хронических заболеваний и оценку микробиоты урогенитального тракта у мужчин.
Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.
Результат теста включает ряд показателей: уровень геномной ДНК человека, общей бактериальной массы (ОБМ), суммарные титры нормальной микрофлоры, а также основных представителей условно-патогенной и патогенной микрофлоры. При наличии в исследуемом образце ДНК условно-патогенных микроорганизмов указывается их количество, при отсутствии указывается «не выявлено».

Моча рекомендована только для идентификации патогенов в острый период.

Диагностика бактериального простатита; исследование микрофлоры урогенитального тракта.

Синонимы английские

Diagnosis of bacterial prostatitis; diagnosis of infectious-inflammatory process.

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Биоптат, секрет простаты, первая порция утренней мочи, соскоб, соскоб урогенитальный, эякулят.

Общая информация об исследовании

Болезни мочеполовой системы являются ведущей причиной нарушения репродуктивной функции у мужчин, что имеет огромное значение, особенно в современных условиях снижения рождаемости. Наиболее частой причиной болезней мочеполовой системы у мужчин является инфекционно-воспалительный процесс, длительность и интенсивность которого определяет степень нарушений репродуктивной функции: хроническое воспаление оказывает продолжительное токсическое действие на сперматогенный эпителий, нарушает гематотестикулярный барьер, реологические свойства и химический состав семенной жидкости, а также может приводить к развитию аутоиммунных реакций, например к образованию антиспермальных антител. В процессе развития воспалительной реакции возрастает количество активированных клеток иммунной системы, что сопровождается повышенным образованием свободных радикалов кислорода и увеличением секреции лимфокинов и монокинов, результатом чего является вторичное воспаление в тканях репродуктивного тракта.

Одно из наиболее часто встречающихся заболеваний – бактериальный простатит – широко распространено среди мужчин всех возрастных групп. Это воспалительный процесс, развивающийся в тканях предстательной железы, инфекционной или физиологической природы. Частота заболевания достигает 30-73 %.

Без своевременно принятых мер болезнь быстро прогрессирует. Предстательная железа продолжает вырабатывать секрет, являющийся составной частью семенной жидкости, в нем активно размножаются патогенные микроорганизмы. Усугубляет картину заболевания и анатомическое строение простаты: через нее не проходят крупные кровеносные сосуды, следовательно, скорость кровотока достаточно низка. Отсутствие быстрой фильтрации способствует накоплению в железе продуктов жизнедеятельности микробов, а также провоцирует возникновение застойных явлений в тканях.

Клиническим проявлением недуга является затрудненное болезненное мочеиспускание с последующей задержкой мочи на сутки и более.

До настоящего времени диагноз «бактериальный простатит» подтверждался микробиологическим методом (бак. анализ) и результаты врач получал через неделю или 14 дней. С помощью ПЦР-исследования Андрофлор результат можно получить в течение нескольких суток.

Метод ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени (ПЦР-РВ) позволяет выявлять ДНК/РНК микроорганизмов вне зависимости от их культуральных и морфологических особенностей, в том числе микроорганизмов, не поддающихся культивированию; охарактеризовать структуру микробиоты соответствующего биотопа для оценки патогенетической роли каждой группы микроорганизмов у данного пациента. Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость (1-1,5 часа) получения результата, возможность количественного анализа и диагностики некультивируемых микроорганизмов делают технологию ПЦР максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.

Одно исследование микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени Андрофлор позволяет полностью заменить комплекс методов ПЦР-РВ, предлагаемых в стандартах медицинской помощи, которые утверждены Минздравом России в 2012 г., а также расширить его за счет дополнительной диагностики облигатных анаэробов.

Для чего используется исследование?

• Идентификация возбудителей инфекций, передающихся половым путем (ИППП);
• анализ условно-патогенных микроорганизмов, которые могут присутствовать в мочеполовом тракте мужчин или вызывать инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы;
• определение этиологии инфекционного процесса;
• возможность прогнозирования объема назначаемой терапии;
• возможность проведения динамических наблюдений;
• контроль качества взятия биоматериала (количественная оценка геномной ДНК человека).

Когда назначается исследование?

• При диагностике и мониторинге эффективности лечения любых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у мужчин.

Что означают результаты?

Результат теста будет представлен в виде таблицы в графическом виде.

Учет и интерпретация результатов реакции осуществляется автоматически.

При наличии в исследуемом образце ДНК условно-патогенных микроорганизмов указывается количество микроорганизма. При отсутствии указывается «не выявлено».

Показатели, определяемые Набором реагентов «Андрофлор»:

Геномная ДНК человека (ГДЧ)

Общая бактериальная масса (ОБМ)

Megasphaera spp./Veilonella spp./Dialister spp.

Sneathia spp./Leptotrihia spp. /Fusobacterium spp.

Bacteroides spp./Porphyromonas spp./Prevotella spp.

Peptostreptococcus spp./Parvimonas spp./Eubacterium spp.

Pseudomonas aeruginosa/Ralstonia spp./Burkholderia spp.

Полученная в результате исследования информация позволяет определить необходимый объем терапии, а повторное исследование оценить эффективность лечения.

Технология «Андрофлор-скрин» предназначена для диагностики и мониторинга лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у мужчин, в отличие от подобного исследования «Андрофлор», которое имеет более широкий спектр показателей и предназначено для диагностики любых инфекционно-воспалительных заболеваний, в том числе протекающих бессимптомно.

41 Интимный — 9 тестов по моче

43 Интимный — оптимальный — анализ мазка у мужчин

67 Интимный — плюс — для мужчин

Кто назначает исследование?

Уролог, врач общей практики.

• Arzola J. M, Hawley J. S., Oakman C. et al. A case of prostatitis due to Burkholderia Pseudomallei //Nat Clin Pract Urol. – 2007. – Vol.4. – № 2. – P. 111-114.
• 5. Berger R. E., Krieger J. N., Rothman I., et al. Bacteria in the prostate tissue of men with idiopathic prostatic inflammation // J Urol. – 1997. – Vol. 157. – № 3. – P. 863-865.
• Jespers V., Menten J., Smet H. et al. Quantification of bacterial species of the vaginal microbiome in different groups of women, using nucleic acid amplification tests //BMC Microbiol. – 2012;12:83.
• 28. Lanjouw E., Ossewaarde JM., Stary A. 2010 European guideline for the management of Chlamydia trachomatis infections //Int J STD AIDS. – 2010. – Vol. 21. – № 11. – Р. 729-737.

Источник

Bacteroides spp porphyromonas spp prevotella spp у мужчин что это значит

Комплексный анализ для количественной оценки микрофлоры мочеполового тракта и выявления распространенных инфекций, в том числе инфекций, передаваемых половым путем (ИППП).

Микрофлора и инфекции мочеполовых путей у мужчин.

Синонимы английские

Normal urethral flora and STDs, Real-Time Polymerase Chain Reaction, RT-PCR, quantitative.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Соскоб урогенитальный, первую порцию утренней мочи.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Моча рекомендована только для идентификации патогенов в острый период.
• Исключить половые контакты в течение 3-5 суток до исследования.
• Не мочиться в течение 3 часов до взятия урогенитального мазка.
• Не мочиться и не проводить туалет половых органов в течение 6 часов до сбора мочи.

Общая информация об исследовании

Нижние отделы мужского мочеполового тракта (уретра, венечная борозда) в норме колонизированы различными микроорганизмами. Преобладающей микрофлорой (микробиотой) являются:

• Corynebacterium;
• Lactibacilli;
• Bacteroides;
• Actinobacteria;
• Fusobacterium.

Качественный и количественный состав нормальной микрофлоры уретры у разных мужчин очень сильно различается и зависит от таких факторов, как сексуальная активность, наличие уретрита. До сих пор остается не до конца ясно, является ли изменение состава микрофлоры причиной или следствием уретрита. Считается, однако (по аналогии с ролью микрофлоры уретры у женщин), что нормальная микрофлора уретры мужчины обладает рядом защитных свойств по отношению к патогенным микроорганизмам, в том числе к инфекциям, передающимся половым путем (ИППП).

Некоторые микроорганизмы ни при каких условиях не должны присутствовать в составе нормальной микрофлоры мочеполовых путей мужчины. К таким облигатным патогенам относятся:

• возбудитель гонореи Neisseria gonorrhoeae;
• возбудитель трихомониаза T. vaginalis;
• вирус простого герпеса ВПГ 1 и/или 2 типа Herpes Simplex Virus 1/2;
• возбудитель хламидиоза Chlamydia trachomatis.

Несколько сложнее обстоит дело с условно-патогенными микроорганизмами, в том числе:

• Gardnerella vaginalis;
• Candida albicans;
• Ureaplasma spp;
• Mycoplasma spp;
• Staphylococcus spp;
• Enterobacterium spp.

Эти микроорганизмы часто выявляются в небольших количествах у здоровых, не предъявляющих никаких жалоб, сексуально активных мужчин. При некоторых условиях условно-патогенная микрофлора начинает расти и подавлять непатогенные микроорганизмы, что может стать причиной клинически выраженного уретрита и простатита. Таким образом, для полноценной оценки микрофлоры мочеполовых путей необходимо учитывать не только качественный, но и количественный состав микрофлоры и соотношение непатогенных, условно-патогенных и патогенных микроорганизмов. Это может быть выполнено с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР).

РТ-ПЦР – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять в биологическом материале (например, в моче) фрагменты генетического материала (ДНК) микроорганизма. РТ-ПЦР – это одна из разновидностей метода ПЦР. Его главной отличительной особенностью является то, что, в отличие от обычной полимеразной цепной реакции, РТ-ПЦР позволяет получать количественный результат, выраженный в крестах. Таким образом, с помощью РТ-ПЦР можно оценить количественное соотношение микроорганизмов. Количественная оценка имеет огромное значение при выявлении условно-патогенных микроорганизмов. Так, обнаружение Ureaplasma urealyticum в количестве «один крест» при нормальном соотношении других микроорганизмов не говорит об уреаплазмозе. С другой стороны, результат в «четыре креста», скорее всего, указывает на наличие уреаплазмоза, даже если при этом отсутствуют явные симптомы заболевания.

Использование метода РТ-ПЦР – это главное отличие между анализами «Интимный оптимальный» и «Интимный плюс». Оба исследования предназначены для оценки микрофлоры и выявления одних и тех же ИППП. Анализ «Интимный плюс», однако, позволяет получить информацию о количестве условно-патогенных микроорганизмов. С другой стороны, анализ «Интимный плюс» не включает микроскопическое исследование, то есть не позволяет выявить признаки воспаления и не предназначен для диагностики уретрита.

Рекомендуемой средой для анализа на Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis с помощью ПЦР является моча. С другой стороны, рекомендации по исследованию условно-патогенных микроорганизмов и нормальной микрофлоры с помощью ПЦР менее конкретные. Некоторые микроорганизмы могут быть выявлены только с помощью метода ПЦР (например, M. genitalium).

Важно отметить, что это комплексное исследование не предназначено для оценки лечения ИППП. Так как в реакции ПЦР и РТ-ПЦР выявляется любая ДНК, как живых, так и разрушенных микроорганизмов, результат анализа будет сохраняться положительным (или резко-положительным) еще в течение некоторого времени после эффективного лечения.

Для чего используется исследование?

• Для количественной оценки микрофлоры урогенитального тракта мужчины;
• для диагностики инфекций мочеполового тракта.

Когда назначается исследование?

• Во время профилактического осмотра уролога;
• при выявлении одной или нескольких ИППП у полового партнера;
• при наличии жалоб на выделения из уретры, боли/дискомфорта или ощущения тяжести в области паха или промежности, зуда в области половых органов.

Что означают результаты?

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

Источник

Андрофлор

Болезни мочеполовой системы являются ведущей причиной нарушения репродуктивной функции у мужчин, что имеет огромное социально-экономическое значение, особенно в современных условиях снижения рождаемости.

Наиболее частой причиной болезней мочеполовой системы у мужчин является инфекционно-воспалительный процесс, длительность и интенсивность которого определяет степень нарушений репродуктивной функции: хроническое воспаление оказывает продолжительное токсическое действие на сперматогенный эпителий, нарушает гематотестикулярный барьер, реологические свойства и химический состав семенной жидкости, а также может приводить к развитию аутоиммунных реакций, например к образованию антиспермальных антител.

В процессе развития воспалительной реакции возрастает количество активированных клеток иммунной системы, что сопровождается повышенным образованием свободных радикалов кислорода и увеличением секреции лимфокинов и монокинов, результатом чего является вторичное воспаление в тканях репродуктивного тракта.

Согласно Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10), в перечень заболеваний мочеполовой системы у мужчин, причиной которых может быть инфекционно-воспалительный процесс, входят:

• N34.1 Неспецифический уретрит
• N34.2 Другие уретриты
• N34.3 Уретральный синдром неуточненный
• N40 Гиперплазия предстательной железы
• N41.0 Острый простатит
• N41.1 Хронический простатит
• N45 Орхит и эпидидимит
• N48.1 Баланопостит
• N48.6 Баланит
• N49.0 Воспалительные болезни семенного пузырька
• N49.1 Воспалительные болезни семенного канатика, влагалищной оболочки и семявыносящего протока

Часто этиологическими факторами развития инфекционно-воспалительного процесса являются облигатные патогены и вирусы: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma genitalium, Herpes Simplex Virus типов 1 и 2, однако в последние годы отмечается существенное увеличение роли условно-патогенных микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Haemophilus, Candida и др. (табл. 1).

Таблица 1. Микроорганизмы – возбудители заболеваний мочеполовой системы у мужчин (по данным литературы)

Заболевание	Возможные возбудители заболевания	Источник информации
Баланит, баланопостит	Neisseria gonorrhoeae Chlamydia trachomatis Mycoplasma genitalium Trichomonas vaginalis	8, 17
	Bacteroides/Prevotella Аnaerococcus Peptostreptococcus Clostridium	9,17
	Gardnerella vaginalis	17
	Candida	8,17
	Staphylococcus Streptococcus	30
Уретрит	Neisseria gonorrhoea	23
	Chlamydia trachomatis	11
	Mycoplasma genitalium	11
	Trichomonas vaginalis	7
	Ureaplasma urealyticum	14, 34, 44
	Ureaplasma parvum	7
	Haemophilus	25
	Candida spp.	29, 35
	Leptotrichia/Sneathia Megasphaera Clostridium BVAB-2, BVAB-3	31
	Staphylococcus Streptococcus	26
	Corynebacterium	19
Простатит	Chlamydia trachomatis	38, 44
	Ureaplasma urealyticum	38
	Mycoplasma hominis	38
	E.сoli Enterococcus faecalis	33, 44
	Pseudomonas aeruginosa	44
	Bacteroides/Prevotella/Porphyromonas	5, 10, 40
	Burkholderia pseudomallei	4, 16
	Staphylococcus Streptococcus	33
	Corynebacterium	41
Орхит, эпидидимит	Neisseria gonorrhoeae	42
	Chlamydia trachomatis	42, 43
	Enterobacteriaceae	42, 43
	Pseudomonas aeruginosa	43

Значительную роль в нарушении репродуктивного здоровья мужчин играет воспаление предстательной железы. Простатит – самый частый урологический диагноз у мужчин моложе 50 лет и третий по частоте у мужчин старше 50 лет, при этом приблизительно у 10 % мужчин заболевание диагностируется уже на стадии хронического течения [4, 25, 40].

Острый бактериальный простатит (ОБП) чаще всего является результатом восходящей инфекции мочевого тракта или процедур, затрагивающих мочевой тракт, например уретральной катетеризации или трансректальной биопсии простаты. Бактериальный простатит протекает в острой форме с яркими клиническими проявлениями только в 5 % случаев, что требует обязательной лабораторной диагностики при подозрении на заболевание простаты.

Наиболее часто при ОБП определяются бактерии группы Enterobacteriaceae (87 %), другие грамотрицательные бактерии, такие как Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus и др., встречаются приблизительно в 10 % случаев. В развитии хронической формы заболевания большое значение имеют анаэробные бактерии, в том числе Bacteroides/ Prevotella/ Porphyromonas, ассоциированные с развитием бактериального вагиноза у женщин, а также Burkholderia.

При хроническом течении заболевания более 70 % случаев также имеют инфекционную этиологию, при этом наиболее распространенными микроорганизмами являются: C. trachomatis (>30 %), T. vaginalis (11 %) и U. urealyticum (5 %) [4, 25, 40].

Секреты мужских половых желез (эякулят, секрет простаты, моча после массажа простаты) в случае возникновения простатита часто содержат обильные полимикробные сообщества, включающие как оппортунистические патогены, так и бактерии-комменсалы. Последние играют двойственную роль в мужском урогенитальном тракте, так как при возникновении определенных условий способны вызывать уретриты и простатиты.

Отсутствие патогномоничной симптоматики инфекционно-воспалительных процессов у мужчин, а также преобладание стертого или асимптомного клинического течения обусловливает необходимость введения в практику информативной диагностической технологии, которая позволяет быстро и достоверно выявить фактор воспалительного процесса и выбрать эффективную, этиологически обоснованную лекарственную терапию.

В настоящее время перечень лабораторных исследований, рекомендованный стандартами оказания медицинской помощи при заболеваниях мочеполовой системы у мужчин, включает бактериологический и микробиологический методы (табл. 2).

Таблица 2. Виды лабораторных исследований для диагностики заболеваний мочеполовой системы у мужчин, рекомендованные в стандартах медицинской помощи

No п/п	Содержание исследования	Заболевание	Код по МКБ-10	No Приказа МЗ РФ	Дата Приказа МЗ РФ
1	Бактериологическое исследование отделяемого секрета простаты на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы	Неспецифический уретрит	N34.1	1675н	29.12.2012
		Другие уретриты	N34.2
		Уретральный синдром неуточненный	N34.3	1751н
		Гиперплазия предстательной железы	N40	697н	09.11.2012
		Острый простатит	N41.0	696н
		Хронический простатит	N41.1	1673н	29.12.2012
		Орхит и эпидидимит	N45	696н	09.11.2012
2	Микробиологическое исследование мочи на аэробные и факультативно-анаэробные условно-патогенные микроорганизмы	Гиперплазия предстательной железы	N40	607н	09.11.2012
		Острый простатит	N41.0	696н
		Хронический простатит	N41.1	1673н	29.12.2012
		Орхит и эпидидимит	N45	696н	09.11.2012
		Воспалительные болезни семенного пузырька	N49.0	1672н	29.12.2012
		Воспалительные болезни семенного канатика, влагалищной оболочки и семявыносящего протока	N49.1
3	Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на микоплазмы (Mycoplasma genitalium) и уреаплазму (Ureaplasma urealyticum)	Неспецифический уретрит	N34.1	1675н	29.12.2012
		Другие уретриты	N34.2
		Уретральный синдром неуточненный	N34.3	1751н	29.12.2012
		Воспалительные болезни семенного пузырька	N49.0	1672н	29.12.2012
		Воспалительные болезни семенного канатика, влагалищной оболочки и семявыносящего протока	N49.1
4	Молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на хламидии (Chlamidia trachomatis)	Неспецифический уретрит	N34.1	1675н	29.12.2012
		Другие уретриты	N34.2
		Уретральный синдром неуточненный	N34.3	1751н	29.12.2012
		Острый простатит	N41.0	696н	09.11.2012
		Орхит и эпидидимит	N45
		Баланопостит	N48.1	1684н	29.12.2012
		Баланит	N48.6
		Воспалительные болезни семенного пузырька	N49.0	1672н	29.12.2012
		Воспалительные болезни семенного канатика, влагалищной оболочки и семявыносящего протока	N49.1
5	Микроскопическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae)	Неспецифический уретрит	N34.1	675н	29.12.2012
		Другие уретриты	N34.2
		Уретральный синдром неуточненный	N34.3	1751н	29.12.2012
		Острый простатит	N41.0	696н	09.11.2012
		Орхит и эпидидимит	N45
		Баланопостит	N48.1	1684н	29.12.2012
		Баланит	N48.6
		Воспалительные болезни семенного пузырька	N49.0	1672н	29.12.2012
		Воспалительные болезни семенного канатика, влагалищной оболочки и семявыносящего протока	N49.1
6	Микроскопическое исследование отделяемого из уретры на гарднереллы (Gardnerella vaginalis)	Неспецифический уретрит	N34.1	1675н	29.12.2012
		Другие уретриты	N34.2
		Уретральный синдром неуточненный	N34.3	1751н	29.12.2012
		Баланопостит	N48.1	1684н	29.12.2012
		Баланит	N48.6
7	Паразитологическое исследование секрета простаты на трофозоиты трихомонад (Trichomonas vaginalis)	Неспецифический уретрит	N34.1	1675н	29.12.2012
		Другие уретриты	N34.2
		Уретральный синдром неуточненный	N34.3	1751н	29.12.2012
8	Микологическое исследование отделяемого из уретры на грибы рода кандида (Candida spp.)	Баланопостит	N48.1	1684н	29.12.2012
		Баланит	N48.6

На данный момент культуральный и микроскопический методы рассматриваются в международной и российской лабораторной практике как имеющие ряд существенных ограничений, которые затрудняют получение объективного результата обследования.

Метод микроскопии – самый быстрый и дешевый, его использование связано с минимальными требованиями к организации лаборатории. Однако использование микроскопии для диагностики инфекционных заболеваний сопряжено:

• с низкой чувствительностью метода;
• с субъективностью оценки результатов;
• с ограниченным спектром выявляемых морфотипов;
• с приблизительной количественной оценкой.

Так, при диагностике трихомониаза микроскопический метод имеет самую низкую чувствительность: в среднем 30 % (для женщин – 50–60 %, для мужчин – 10–12 %), тогда как метод ПЦР достоверно определяет возбудителя в 90–96 % случаев (Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, CDC, 2010).

Национальный центр по предупреждению заболеваний (CDC, USA) с 2006 г. для диагностики трихомониаза у мужчин не рекомендует применение микроскопиии, указывает на информативность культурального исследования выделений, мочи и спермы.

Особенно затруднительна диагностика в случае низкокопийных препаратов или биоматериала, содержащего значительное количество клеток эпителия и лейкоцитов. При сравнении чувствительности микроскопических методов исследования и ПЦР показано, что частота выявляемости N. gonorrhoeae при микроскопии у мужчин – 80–95 %, у женщин – 30–50 %, C. trachomatis – 10–12 %; использование метода ПЦР дает возможность определять указанные микроорганизмы с чувствительностью более 95 % [6, 28, 36, 39, 46].

Кроме того, при микроскопии мазков можно идентифицировать микроорганизмы, присутствующие в биоматериале в количестве выше 105 КОЕ/мл, тогда как многие факультативно-анаэробные и аэробные бактерии могут проявлять патогенный эффект при сравнительно небольшом количестве (до 104 КОЕ/мл), которое не выявляется при микроскопии. Данные обстоятельства существенно снижают диагностическую ценность микроскопического исследования.

Метод ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени (ПЦР-РВ) позволяет выявлять ДНК/РНК микроорганизмов вне зависимости от их культуральных и морфологических особенностей, в том числе микроорганизмов, не поддающихся культивированию; охарактеризовать структуру микробиоты соответствующего биотопа для оценки патогенетической роли каждой группы микроорганизмов у данного пациента.

Комбинация высокой чувствительности и специфичности, скорость (1-1,5 часа) получения результата, возможность количественного анализа и диагностики некультивируемых микроорганизмов делают технологию ПЦР-РВ максимально удобной и клинически значимой в исследовании инфекционных заболеваний.

Количественный анализ микроорганизмов с помощью ПЦР-РВ в настоящее время используется для изучения нормальной, патогенной и условно-патогенной микрофлоры в разных биотопах человека: периодонте [20], респираторном тракте [47], образцах из желудочно-кишечного тракта [18] и вагинального микробиома у женщин [27].

Подобный подход использован в Наборе реагентов для исследования биоценоза урогенитального тракта у женщин методом ПЦР в режиме реального времени «Фемофлор®». Исследования «Фемофлор®» защищены патентом (No 2008 105 063 от 13.02.2008 «Способ диагностики дисбаланса микробиоты различных биотопов человека и степени его выраженности»), разрешены к применению на территории РФ (регистрационное удостоверение No ФСР 2009/04663 от 01.04.2009), ежегодно с 2011 года вводятся в Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи по профилю «Акушерство и гинекология». Получено РАЗРЕШЕНИЕ ФС No2011/375 от 22 ноября 2011 г. на применение новой медицинской технологии «Применение метода полимеразной цепной реакции в реальном времени для оценки микробиоценоза урогенитального тракта у женщин (тест «Фемофлор®»)».

В 2014 г. авторский коллектив врачей и ученых под руководством генерального директора группы компаний «ДНК-Технология» д.б.н. Д. Ю. Трофимова был признан победителем Национальной медицинской премии лучшим врачам России «Призвание» в номинации «За создание нового метода диагностики» – технологии «Фемофлор®».

В настоящее время актуальным направлением в исследовании биоценозов является сравнение микробного состава УГТ половых партнеров с целью разработки эффективного алгоритма лабораторного обследования пар и подбора терапии в случае выявления у одного/обоих партнеров заболеваний репродуктивной системы инфекционной этиологии либо нарушений репродуктивной функции.

Например, при обследовании половых партнеров пациенток с бактериальным вагинозом морфотипы ассоциированных с бактериальным вагинозом микроорганизмов выявлялись у 25 % мужчин, при этом клинические проявления (баланопостит) наблюдались у 3 % пациентов. Кроме того, условно-патогенные микроорганизмы – потенциальные возбудители воспалительных заболеваний УГТ могут попадать в уретру при анальных и орогенитальных контактах, что создает опасность заражения обоих половых партнеров.

Принимая во внимание клиническую и социальную значимость заболеваний мочеполовой системы у мужчин, часто стертого или асимптомного течения, а также важность равноценного обследования обоих половых партнеров при нарушениях репродуктивной функции и наличии заболеваний урогенитального тракта, компания «ДНК-Технология» разработала и внедрила уникальную технологию «Андрофлор®», которая позволяет осуществлять диагностику инфекционно-воспалительных заболевания мочеполовой системы у мужчин (табл. 3).

Таблица 3. Наборы реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®», «Андрофлор® Скрин»

Наименование набора	Формат детекции				РУ	Назначение*
	Форез	Flash	Rt	qPCR
Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®»	—	—	—	—	—	RUO
Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор® Скрин»	—	—	—	—	—	RUO

* Примечания: RUO – наборы реагентов не имеют регистрационного удостоверения, облагаются НДС 18 %

• идентификация возбудителей инфекций, передающихся половым путем (ИППП);
• анализ условно-патогенных микроорга- низмов, которые могут присутствовать в мочеполовом тракте мужчин или вызывать инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы;
• определение этиологии инфекционного процесса;
• возможность прогнозирования объема назначаемой терапии;
• возможность проведения динамических наблюдений;
• контроль качества взятия биоматериала (количественная оценка геномной ДНК человека).

Одно исследование микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®» позволяет полностью заменить комплекс методов ПЦР-РВ, предлагаемых в стандартах медицинской помощи, которые утверждены Минздравом России в 2012 г., а также расширить его за счет дополнительной диагностики облигатных анаэробов.

Варианты комплектации набора «Андрофлор®» зависят от количества выявляемых микроорганизмов (табл. 4).

Таблица 4. Показатели, определяемые Набором реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени «Андрофлор®»

Показатель	Андрофлор®	Андрофлор® Скрин
Геномная ДНК человека (ГДЧ)	+	+
Общая бактериальная масса (ОБМ)	+	+
Lactobacillus spp.	+	+
Staphylococcus spp.	+	+
Streptococcus spp.	+	+
Corynebacterium spp.	+	+
Gardnerella vaginalis	+	+
Atopobium cluster	+	—
Megasphaera spp./Veilonella spp./Dialister spp.	+	—
Sneathia spp./Leptotrihia spp. /Fusobacterium spp.	+	—
Ureaplasma urealyticum	+	+
Ureaplasma parvum	+	+
Mycoplasma hominis	+	+
Bacteroides spp./Porphyromonas spp./Prevotella spp.	+	—
Anaerococcus spp.	+	—
Peptostreptococcus spp./Parvimonas spp./Eubacterium spp.	+	—
Pseudomonas aeruginosa/Ralstonia spp./Burkholderia spp.	+	—
Heamophilus spp.	+	—
Enterobacteriaceae/Enterococcus spp.	+	+
Candida spp.	+	+
Mycoplasma genitalium	+	+
Trichomonas vaginalis	+	+
Neisseria gonorrhoeae	+	+
Chlamydia trachomatis	+	+

Назначение технологии «Андрофлор®»:

• Технология «Андрофлор®» предназначена для диагностики и мониторинга эффективности лечения любых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у мужчин.
• Технология «Андрофлор® Скрин» предназначена для диагностики и мониторинга лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы у мужчин.

Материал для исследования

ВНИМАНИЕ! Для исключения искажений результатов определения состава микрофлоры урогенитального тракта мужчин из-за присутствия в урогенитальном тракте транзиторной микрофлоры в течение трех дней перед взятием биоматериала рекомендуется половое воздержание или защищенный половой контакт.

• Для этиологической диагностики уретрита, баланопостита, мониторинга терапии данных заболеваний рекомендованными видами биологического материала являются: соскоб из уретры, соскоб с крайней плоти головки полового члена (ГПЧ), моча (первая порция утренней мочи используется только для идентификации патогенов).
• Для этиологической диагностики простатита, мужского бесплодия, мониторинга терапии данных заболеваний рекомендованными видами биологического материала являются: секрет (сок) простаты*, остаточная моча после массажа простаты, эякулят, биопсийный материал из ткани простаты.

*При подозрении на острый простатит выполнять массаж простаты категорически запрещено!
Интерпретация результатов исследования формируется согласно алгоритму (рис. 1).

Рис. 1. Принципиальная схема алгоритма автоматической трактовки результатов

• для всех, кроме Mycoplasma genitalium, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, – 4000 копий/мл;
• для Mycoplasmagenitalium,Trichomonasvaginalis,Neisseriagonorrhoeae,Chlamydiatrachoma- tis – 1000 копий/мл.

Формат наборов: наборы раскапаны в стрипованные пробирки (8 шт. по 0,2 мл).

Температура хранения: компоненты набора следует хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение всего срока годности.

Срок годности:12 месяцев.

Наборы реагентов для выделения ДНК: ПРОБА-НК-ПЛЮС; ПРОБА-ГС-ПЛЮС.

Оборудование, необходимое для проведения анализа: приборы серии ДТ производства ООО «НПО ДНК-Технология» (ДТлайт, ДТпрайм, ДТ-96).

Для проведения анализа с использованием стрипованных пробирок необходимо дополнительное оборудование: штатив и насадка на микроцентрифугу (вортекс) для стрипованного пластика.

• Одновременная детекция (мультиплексный анализ) – в одной пробирке определяется несколько ДНК-мишеней.
• Внутренний контрольный образец (ВК) присутствует в каждой пробирке с амплификационной смесью, необходим для контроля прохождения полимеразной цепной реакции.
• Геномная ДНК человека (ГДЧ) требуется для анализа качества взятия исследуемого материала.
• Маркер используется прибором для определения положения стрипованных пробирок (стрипов) в плашке.

Приборы серии ДТ производства компании «ДНК-Технология» оснащены специально разра- ботанным русскоязычным программным обеспечением (ПО), поддерживающим автоматическую обработку данных и выдачу результатов исследования в удобной для интерпретации форме (рис. 2).

Рис. 2. Приборы серии ДТ: А. Амплификатор детектирующий ДТпрайм Б. Амплификатор детектирующий ДТлайт

Уникальные технические характеристики приборов позволяют существенно сократить общее время проведения анализа. Это значительно экономит время исследования и обеспечивает высокую пропускную способность лаборатории.

Существенным преимуществом ПО является возможность одновременной реализации качественного и количественного мультиплексного анализа.

Кроме того, программа позволяет выдавать результаты в удобной и наглядной форме для анализа полученных данных врачами-клиницистами (рис. 3).

Источник